معركة السيادة في عصر الاستلاب الفكري"    بتعاون أردني..عدوان أمريكي على الأراضي السورية    وزير سابق: تراجع اهتمام واشنطن بالملف اليمني وتعيد النظر وفقا لوقائع الأرض    عاجل: إعلان أمريكي مرتقب يضع الإخوان المسلمين على حافة التصنيف الإرهابي    البنجاك سيلات يستعرض الصعوبات التي تواجه الاتحاد    تدشين صرف إعاشة أسر الشهداء والمفقودين ب 3.6 مليارات ريال    تفجير تعز.. قيادات إصلاحية تربوية تدفع ثمن مواقفها الوطنية    هجوم جوي يستهدف قوات الانتقالي في حضرموت    خبير في الطقس: برد شديد رطب وأمطار متفرقة على عدد من المحافظات    ميرسك تعبر البحر الأحمر لأول مرة منذ عامين وتدرس عودة تدريجية    تقرير أممي: ثلثا اليمنيين يعانون انعدام الأمن الغذائي ومعدلات الجوع تسجل ذروة غير مسبوقة    حضرموت.. إحباط زرع عبوات ناسفة على الطريق الدولي المؤدي إلى منفذ الوديعة    اليمنيون في مسيرات مليونية: القرآن خط أحمر وفلسطين قضية الأمة    تقرير أممي: تصعيد الانتقالي في حضرموت أجبر آلاف الأسر على الفرار والنزوح    جريمة إرهابية مروعة    المتحدث الرسمي للقوات الجنوبية : ثلاثي الإرهاب يرد على خسائره باستهداف قواتنا بطائرات مسيّرة    أبناء أبين يؤدون صلاة "جمعة الثبات والتمكين" في ساحة الاعتصام بزنجبار    قيادة السلطة المحلية بالبيضاء تنعي حاتم الخولاني مدير مديرية الصومعة    شرطة المرور تعلن إعفاء أكثر من ثلاثة ملايين مخالفة مرورية    قراءة تحليلية لنص "نور اللحجية" ل"أحمد سيف حاشد"    مهرجان ثقافي في الجزائر يبرز غنى الموسيقى الجنوبية    معارك ليست ضرورية الآن    أمطار شتوية غزيرة على الحديدة    الموسيقى الحية تخفف توتر حديثي الولادة داخل العناية المركزة    "المحرّمي" يُعزِّي في وفاة السفير محمد عبدالرحمن العبادي    الأرصاد تتوقع أمطارًا متفرقة على المرتفعات والهضاب والسواحل، وطقسًا باردًا إلى بارد نسبيًا    بالتزامن مع زيادة الضحايا.. مليشيا الحوثي تخفي لقاحات "داء الكلب" من مخازن الصحة بإب    الأوبئة تتفشى في غزة مع منع دخول الأدوية والشتاء القارس    "أسطوانة الغاز" مهمة شاقة تضاعف معاناة المواطنين في عدن    قوة أمنية وعسكرية تمنع المعتصمين من أداء صلاة الجمعة في ساحة العدالة بتعز    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    أزمة خانقة في مخابز عدن.. المواطن يعاني والانتقالي يبيع الأوهام    الذهب يسجّل أعلى مستوى له في التاريخ    كأس ملك اسبانيا: تأهل اتلتيك بلباو وبيتيس لدور ال16    صحيفة أمريكية: خطاب ترامب الأخير .. الأمور ليست على ما يرام!    السبت .. انطلاق سباق الدراجات الهوائية لمسافة 62 كم بصنعاء    الحرية للأستاذ أحمد النونو..    المغرب يتوج بطلاً لكأس العرب بانتصاره المثير على منتخب الاردن    انعقاد الاجتماع الفني لبطولة مديريات محافظة تعز - 2026 برعاية بنك الكريمي    القرفة في الشتاء: فوائد صحية متعددة وتعزيز المناعة    تجار تعز يشكون ربط ضريبة المبيعات بفوارق أسعار الصرف والغرفة التجارية تدعو لتطبيق القانون    صنعاء.. البنك المركزي يعيد التعامل مع شبكة تحويلات مالية    لملس والعاقل يدشنان مهرجان عدن الدولي للشعوب والتراث    نادية الكوكباني تفوز بجائزة نجيب محفوظ لأفضل رواية عربية للعام 2025    أرقام فلكية.. الفيفا يعلن عن الجوائز المالية لكأس العالم 2026    طائرة شحن إماراتية محمّلة بالسلاح تصل مطار الريان بحضرموت    بين الاعتزاز والانسلاخ: نداءُ الهوية في زمن التيه    شرطة أمانة العاصمة تكشف هوية الجناة والمجني عليهما في حادثة القتل بشارع خولان    اتحاد كرة القدم يعلن استكمال تحضيراته لانطلاق دوري الدرجة الثانية    روائية يمنية تفوز بجائزة أدبية في مصر    صباح عدني ثقيل    تحرير حضرموت: اللطمة التي أفقدت قوى الاحتلال صوابها    صباح المسيح الدجال:    مأرب.. السلطة المحلية تكرم فريق نادي السد لكرة القدم بمناسبة الصعود لدوري الدرجة الثانية    تأكيداً على عظمة ومكانة المرأة المسلمة.. مسيرات نسائية كبرى إحياء لذكرى ميلاد فاطمة الزهراء    جوهرة الكون وسيدة الفطرة    بدعم سعودي.. مشروع الاستجابة العاجلة لمكافحة الكوليرا يقدم خدماته ل 7,815 شخصا    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية ودور رقابي ملحوظ
هشام الحاج نشر في عدن الغد يوم 15 - 11 - 2019

تعتبر الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إحدى الصروح الطبية والتي تعنى بالسياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية ومواد التجميل ذات التأثير الطبي وغيرها مما يدخل ضمن مهامها واختصاصها.
نشأت الهيئة:
تم إنشاء الهيئة بموجب القرار الجمهوري رقم (44) لسنة 1971م ثم أعيدت تنظيمها بموجب القرار الجمهوري رقم (30) لسنة 1975م ثم القرار الجمهوري رقم (231) لسنة 1999م والخاص بإعادة تنظيم الهيئة وتعتبر الهيئة وفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية اعتبارية، وهي الجهة المعنية لتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية وغيرها مما يدخل ضمن اختصاصها ، حيث صدر القرار رقم (70) لسنة 2018م بنقل الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إلى العاصمة المؤقتة عدن بتاريخ 1/7/2018م.
مهام الهيئة:
تهدف الهيئة من خلال تطبيق نظام وإطار من التشريع الدوائي إخضاع جميع المنتجات الدوائية لرقابة سلطة دوائية ناظمة تؤمن تطابقها مع مستويات مقبولة ومقننة من الجودة والسلامة والفعالية، ومن مهامها الرئيسية تطابق التسويق والدعاية مطابقة للمواصفات وتقنيني استعمال الدواء العقلاني وإن الرقابة على جميع المباني والتجهيزات التي تستخدم في تصنيعها وتخزينها وبيعها أو التخلص منها المستوجب منها أن تفي بالاشتراطات التي يكفل ديمومة إنفاقها مع هذه المستويات ومن ضمن مهامها تعمل الهيئة على توفير واعتماد الأساليب والعناصر والوسائل التالية وحدد نظام ملزم للتسجيل والترخيص في جميع المنتجات الدوائية سواء ً كانت مصنفة محلياً أو مستوردة.
نشاط وأدوات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية.
تسعى الهيئة زيادة نشاطها من خلال عدد الفحوصات المختبرية والتي وصلت أكثر من 950 صنف فحص وتحليل دوائي للعام 2018) حيث قامت هذا العام بدورات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية النسخة السادسة اليمنية الهدف منها هو إلزام توفير الأدوية الأساسية ومن خلال أيضاً النزول الميداني وفقاً للقانون رقم (4) لسنة 2000م حدد الصيدليات مد اختصاص السلطات المحلية ترخيصاً ورقابة كما نعمل حملات ميدانية للشركات ومخازنم للتأكد من التزام بالقوانين واللوائح المنظمة وإلزامهم بشروط التخزين الجيد للأدوية وما في حكمها مثل المستلزمات الطبية الأخرى في النزول إلى لمصانع للأدوية المحلية للتأكد من التزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد كما تقوم الهيئة بإرسال فرق للتفتيش في الخارج للمصانع التي تصدر إلى بلادنا ودول أخرى بالتزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد.
مراجعات مستمرة للتسعيرة ورسالة الهيئة:
لدى الهيئة لجنة خاصة بالتسعيرة للمراجعة المستمرة لتسعيرة الأدوية ودواء آمن وفعّال للمراجعة الدورية لأسعار الأدوية من ضمن رسالة الهيئة العليا للأدوية.
نشاطات مستقبلية للهيئة:
تسعى قريباً الهيئة لصدور المجلة الصيدلانية والتي هي قيد الصدور قريباً وستوزع مجاناً لمنتسبي القطاع الصحي وهي تغطي وتعكس كل نشاط الهيئة وهناك أيضاً ضمن أنشطتها هناك مركز خاص يسمى المركز الوطني التيقظ الدوائي، وهي إدارة خاصة برصد الآثار الجانبية الضارة للأدوية بعد عملية الاستخدام حيث تعمل هذا المركز بشكل دائم بتلقي الشكاوي والبلاغات من الأطباء والمستشفيات والمرافق الصحية بشكل عام والمواطنين لتقييم كل شكوى على حدة وعليه تتخذ الإجراءات بهذا الشأن.
* إجراءات وقائية تسعى لدى الهيئة هناك شروط تتبعها الهيئة في تصنيع الدواء ومرحلة تصديره ومن ثم وصوله إلى مرافئ الجمهورية وصولاً إلى مخازن الوكيل بوسائل حفظ وخزن مناسب ومن خلال هذه المشكلة يتم سحب عينات وفحصها وعليها في مختبر الرقابة الدوائية التابع للهيئة للتأكد من مطابقتها للاشتراطات والمواصفات في حالة وجود أي خلل وعدم مطابقته يتم اتخاذ الإجراءات القانونية من قبل الهيئة لحماية المستهلك من الصفر، والذي تقدم عليه أصحاب النفوس الضعيفة.
إقامة ورش عمل للهيئة للعام 2019م
بدأت الهيئة في مارس 2019م بعمل ورشة عمل لتحديث القائمة الوطنية للأدوية الأساسية بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية الهدف منها إخراج الأدوية بالنسخة السادسة الأساسية الوطنية وتوزيع القائمة ونشرها على المرافق الصحية لمنتسبي القطاع الصحي.
وفي 21 أكتوبر بدأت الهيئة بتلقي الدورة الأولى في ممارسة التصنيع الدوائي الدوائي الجيد والتي امتدت لمدة 3 أسابيع قدم خلالها المدرب والخبير الدوائي الدكتور محمد سعيد جملة من المعارف والمهارات الأساسية والاشتراطات طبقاً لمرجعيات منظمة الصحة العالمية ودساتير الأدوية العالمية ووثائق السلطة الصحية في الدول المرجعية لآليات التفتيش على مصانع الأدوية سواءً في الداخل أو الخارج وبعد تلقي في هذه الدورة لعدد 27 متدرب من صيادلة الهيئة استفادوا لجملة من المفاهيم المشتملة على الجودة في طرائق التصنيع الدوائي وآلياته.
حيث تركز التدريب على نظم المياه والتهوية في مصانع كركنين أساسين من أركان البنية الصناعية الدوائية، وبدأت الدورة الأولى لمجموعة الثانية صيادلة في الهيئة في 10/11/2019م في ذات الموضوع المذكور آنفاً.
وأخيراً تطمح الهيئة مستقبلاً بتقديم دواء آمن وفعّال بأسعار ثابتة من خلال التفتيش المستمر والفاعل لتحقيق صحة مستدامة للمواطنين والصحة للجميع.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.