قاضي: جريمة اغتيال المشهري خطط لها باتقان ونفذها أكثر من شخص    قاضي: جريمة اغتيال المشهري خطط لها باتقان ونفذها أكثر من شخص    برشلونة يحقق فوزا هاما امام خيتافي في الليغا    أحتدام شراسة المنافسة في نهائي "بيسان " بين "ابناء المدينة"و"شباب اريافها".. !    ثلاث دول تعترف بدولة فلسطين والبرتغال تلحق بالركب    تقدير موقف حول مؤتمر "الأمن البحري" في الرياض    إصابة مواطن ومهاجر أفريقي بنيران العدو السعودي في صعدة    فعالية ووقفة نسائية في تعز بالعيد ال11 لثورة 21 سبتمبر    منتخب الناشئين يخسر أمام قطر في مستهل كأس الخليج    من التضحيات إلى بناء الدولة.. وثيقة بن بريك نداء اللحظة التاريخية    بينهم أكاديميون ومعلمون وحفّاظ.. مليشيا الحوثي ترهب أبناء إب بحملات اختطاف    هيئة التعليم والشباب والرياضة تشيد بتنظيم البطولة الوطنية لكرة السلة وتتفقد أعمال الصيانة في الصالة الرياضية المغلقة بالمكلا    قيادي انتقالي: المركزي يقود عصابة الصرافين لسرقة المنحة السعودية    اليوم الرابع من الغضب.. «إعصار المشهري» يعصف بإخوان تعز    الرئيس المشاط يعزي في وفاة اللواء عبدالرحمن حسان    محمد الحوثي: الشعب سيمضي مع القيادة حتى الحرية والاستقلال الكاملين    وقفة نسائية في المحويت بذكرى ثورة 21 سبتمبر    إيطاليا تستبعد الكيان الصهيوني من "معرض السياحة الدولي"    وزارة الإعلام تطلق مسابقة "أجمل صورة للعلم الوطني" للموسم الثاني    قراءة في كتاب دليل السراة في الفن والأدب اليمني لمصطفى راجح    المنحة السعودية المزمع وصولها في مهب افلام المعبقي    الأرصاد يخفض التحذير إلى تنبيه ويتوقع هطولاً مطرياً على أجزاء من المرتفعات والسواحل    حل الدولتين.. دولة فلسطينية بلا شعب!    الأمم المتحدة:الوضع الإنساني المتدهور في اليمن ينذر بكارثة إنسانية    الوفد الحكومي برئاسة لملس يختتم زيارته إلى مدينة شنغهاي بالصين    الإصلاح ينعى الشيخ عبد الملك الحدابي ويشيد بسيرته وعطائه    فخ المنحة السعودية:    المركز الأمريكي لمكافحة الإرهاب يحذر من تنامي خطر "القاعدة" في اليمن    التعايش الإنساني.. خيار البقاء    عبد الملك في رحاب الملك    ينطلق من إيطاليا.. أسطول بحري جديد لكسر حصار غزة    مانشستر يونايتد يتنفس الصعداء بانتصار شاق على تشيلسي    بطولة إسبانيا: ريال مدريد يواصل صدارته بانتصار على إسبانيول    مدرب الاتحاد يفكر بالوحدة وليس النصر    إصلاح حضرموت ينظم مهرجاناً خطابياً وفنياً حاشداً بذكرى التأسيس وأعياد الثورة    السعودية تعلن تقديم دعم مالي للحكومة اليمنية ب مليار و380 مليون ريال سعودي    شباب المعافر يُسقط اتحاد إب ويبلغ نهائي بطولة بيسان    لقاء أمريكي قطري وسط أنباء عن مقترح أميركي حول غزة    صنعاء.. البنك المركزي يعيد التعامل مع شبكة تحويل أموال وكيانين مصرفيين    مستشفى الثورة في الحديدة يدشن مخيماً طبياً مجانياً للأطفال    تعز بين الدم والقمامة.. غضب شعبي يتصاعد ضد "العليمي"    انتقالي العاصمة عدن ينظم ورشة عمل عن مهارات الخدمة الاجتماعية والصحية بالمدارس    على خلفية إضراب عمّال النظافة وهطول الأمطار.. شوارع تعز تتحول إلى مستنقعات ومخاوف من تفشّي الأوبئة    على خلفية إضراب عمّال النظافة وهطول الأمطار.. شوارع تعز تتحول إلى مستنقعات ومخاوف من تفشّي الأوبئة    الشيخ عبدالملك داوود.. سيرة حب ومسيرة عطاء    بمشاركة 46 دار للنشر ومكتبة.. انطلاق فعاليات معرض شبوة للكتاب 2025    وفاة 4 من أسرة واحدة في حادث مروع بالجوف    إب.. وفاة طفلين وإصابة 8 آخرين اختناقا جراء استنشاقهم أول أكسيد الكربون    المركز الثقافي بالقاهرة يشهد توقيع التعايش الإنساني ..الواقع والمأمون    الكوليرا تفتك ب2500 شخصًا في السودان    الصمت شراكة في إثم الدم    موت يا حمار    العرب أمة بلا روح العروبة: صناعة الحاكم الغريب    خواطر سرية..( الحبر الأحمر )    اكتشاف نقطة ضعف جديدة في الخلايا السرطانية    في محراب النفس المترعة..    بدء أعمال المؤتمر الدولي الثالث للرسول الأعظم في صنعاء    العليمي وشرعية الأعمى في بيت من لحم    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية ودور رقابي ملحوظ
نشر في عدن الغد يوم 15 - 11 - 2019

تعتبر الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إحدى الصروح الطبية والتي تعنى بالسياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية ومواد التجميل ذات التأثير الطبي وغيرها مما يدخل ضمن مهامها واختصاصها.
نشأت الهيئة:
تم إنشاء الهيئة بموجب القرار الجمهوري رقم (44) لسنة 1971م ثم أعيدت تنظيمها بموجب القرار الجمهوري رقم (30) لسنة 1975م ثم القرار الجمهوري رقم (231) لسنة 1999م والخاص بإعادة تنظيم الهيئة وتعتبر الهيئة وفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية اعتبارية، وهي الجهة المعنية لتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية وغيرها مما يدخل ضمن اختصاصها ، حيث صدر القرار رقم (70) لسنة 2018م بنقل الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إلى العاصمة المؤقتة عدن بتاريخ 1/7/2018م.
مهام الهيئة:
تهدف الهيئة من خلال تطبيق نظام وإطار من التشريع الدوائي إخضاع جميع المنتجات الدوائية لرقابة سلطة دوائية ناظمة تؤمن تطابقها مع مستويات مقبولة ومقننة من الجودة والسلامة والفعالية، ومن مهامها الرئيسية تطابق التسويق والدعاية مطابقة للمواصفات وتقنيني استعمال الدواء العقلاني وإن الرقابة على جميع المباني والتجهيزات التي تستخدم في تصنيعها وتخزينها وبيعها أو التخلص منها المستوجب منها أن تفي بالاشتراطات التي يكفل ديمومة إنفاقها مع هذه المستويات ومن ضمن مهامها تعمل الهيئة على توفير واعتماد الأساليب والعناصر والوسائل التالية وحدد نظام ملزم للتسجيل والترخيص في جميع المنتجات الدوائية سواء ً كانت مصنفة محلياً أو مستوردة.
نشاط وأدوات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية.
تسعى الهيئة زيادة نشاطها من خلال عدد الفحوصات المختبرية والتي وصلت أكثر من 950 صنف فحص وتحليل دوائي للعام 2018) حيث قامت هذا العام بدورات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية النسخة السادسة اليمنية الهدف منها هو إلزام توفير الأدوية الأساسية ومن خلال أيضاً النزول الميداني وفقاً للقانون رقم (4) لسنة 2000م حدد الصيدليات مد اختصاص السلطات المحلية ترخيصاً ورقابة كما نعمل حملات ميدانية للشركات ومخازنم للتأكد من التزام بالقوانين واللوائح المنظمة وإلزامهم بشروط التخزين الجيد للأدوية وما في حكمها مثل المستلزمات الطبية الأخرى في النزول إلى لمصانع للأدوية المحلية للتأكد من التزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد كما تقوم الهيئة بإرسال فرق للتفتيش في الخارج للمصانع التي تصدر إلى بلادنا ودول أخرى بالتزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد.
مراجعات مستمرة للتسعيرة ورسالة الهيئة:
لدى الهيئة لجنة خاصة بالتسعيرة للمراجعة المستمرة لتسعيرة الأدوية ودواء آمن وفعّال للمراجعة الدورية لأسعار الأدوية من ضمن رسالة الهيئة العليا للأدوية.
نشاطات مستقبلية للهيئة:
تسعى قريباً الهيئة لصدور المجلة الصيدلانية والتي هي قيد الصدور قريباً وستوزع مجاناً لمنتسبي القطاع الصحي وهي تغطي وتعكس كل نشاط الهيئة وهناك أيضاً ضمن أنشطتها هناك مركز خاص يسمى المركز الوطني التيقظ الدوائي، وهي إدارة خاصة برصد الآثار الجانبية الضارة للأدوية بعد عملية الاستخدام حيث تعمل هذا المركز بشكل دائم بتلقي الشكاوي والبلاغات من الأطباء والمستشفيات والمرافق الصحية بشكل عام والمواطنين لتقييم كل شكوى على حدة وعليه تتخذ الإجراءات بهذا الشأن.
* إجراءات وقائية تسعى لدى الهيئة هناك شروط تتبعها الهيئة في تصنيع الدواء ومرحلة تصديره ومن ثم وصوله إلى مرافئ الجمهورية وصولاً إلى مخازن الوكيل بوسائل حفظ وخزن مناسب ومن خلال هذه المشكلة يتم سحب عينات وفحصها وعليها في مختبر الرقابة الدوائية التابع للهيئة للتأكد من مطابقتها للاشتراطات والمواصفات في حالة وجود أي خلل وعدم مطابقته يتم اتخاذ الإجراءات القانونية من قبل الهيئة لحماية المستهلك من الصفر، والذي تقدم عليه أصحاب النفوس الضعيفة.
إقامة ورش عمل للهيئة للعام 2019م
بدأت الهيئة في مارس 2019م بعمل ورشة عمل لتحديث القائمة الوطنية للأدوية الأساسية بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية الهدف منها إخراج الأدوية بالنسخة السادسة الأساسية الوطنية وتوزيع القائمة ونشرها على المرافق الصحية لمنتسبي القطاع الصحي.
وفي 21 أكتوبر بدأت الهيئة بتلقي الدورة الأولى في ممارسة التصنيع الدوائي الدوائي الجيد والتي امتدت لمدة 3 أسابيع قدم خلالها المدرب والخبير الدوائي الدكتور محمد سعيد جملة من المعارف والمهارات الأساسية والاشتراطات طبقاً لمرجعيات منظمة الصحة العالمية ودساتير الأدوية العالمية ووثائق السلطة الصحية في الدول المرجعية لآليات التفتيش على مصانع الأدوية سواءً في الداخل أو الخارج وبعد تلقي في هذه الدورة لعدد 27 متدرب من صيادلة الهيئة استفادوا لجملة من المفاهيم المشتملة على الجودة في طرائق التصنيع الدوائي وآلياته.
حيث تركز التدريب على نظم المياه والتهوية في مصانع كركنين أساسين من أركان البنية الصناعية الدوائية، وبدأت الدورة الأولى لمجموعة الثانية صيادلة في الهيئة في 10/11/2019م في ذات الموضوع المذكور آنفاً.
وأخيراً تطمح الهيئة مستقبلاً بتقديم دواء آمن وفعّال بأسعار ثابتة من خلال التفتيش المستمر والفاعل لتحقيق صحة مستدامة للمواطنين والصحة للجميع.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.