طيران العدوان الأمريكي يجدد استهداف صنعاء ورأس عيسى    السامعي: استهداف ميناء الحديدة ومصنع اسمنت باجل جرائم لا تسقط بالتقادم    الحذر من استغلال العليمي مبررات (إصلاح الخدمات) في ضرب خصومه وأبرزهم الانتقالي    قرار رقم 1 للعولقي بإيقاف فروع مصلحة الأراضي (وثيقة)    أعنف هجوم إسرائيلي على اليمن يدمر ميناء الحديدة    بعد فشل إطلاقه.. صاروخ حوثي يسقط بالقرب من مناطق سكنية في إب    "مسام" ينتزع أكثر من 1800 لغم حوثي خلال أسبوع    وسائل اعلام اسرائيلية: هجوم اسرائيلي أمريكي شاركت فيه عشرات المقاتلات ضد اهداف في اليمن    شركة النفط توضح حول تفعيل خطة الطوارئ وطريقة توزيع البنزين    عشرات الغارات استهدفت ثلاث محافظات    وقفة نسائية في حجة بذكرى الصرخة    ثلاثة مكاسب حققها الانتقالي للجنوب    برعاية من الشيخ راجح باكريت .. مهرجان حات السنوي للمحالبة ينطلق في نسخته السادسة    رسالة من الظلام إلى رئيس الوزراء الجديد    الثقافة توقع اتفاقية تنفيذ مشروع ترميم مباني أثرية ومعالم تاريخية بصنعاء    تواصل اللقاءات القبلية لإعلان النفير العام لمواجهة العدوان الامريكي    سوريا .. انفجار الوضع في السويداء بعد دخول اتفاق تهدئة حيز التنفيذ    من أسبرطة إلى صنعاء: درس لم نتعلمه بعد    وزير الصحة يدشن حملات الرش والتوعية لمكافحة حمى الضنك في عدن    الخليفي والمنتصر يباركان للفريق الكروي الأول تحقيق كأس 4 مايو    بمتابعة من الزبيدي.. إضافة 120 ميجا لمحطة الطاقة الشمسية بعدن    الرهوي يناقش مع الوزير المحاقري إنشاء منصة للأسر المنتجة    الزعوري يبحث مع الأمم المتحدة تعزيز حماية وتمكين المرأة في اليمن    الكثيري يبحث مع فريدريش إيبرت فتح آفاق دعم دولي للجنوب    وزارة الشباب والرياضة تكرم موظفي الديوان العام ومكتب عدن بمناسبة عيد العمال    إلى رئيس الوزراء الجديد    عطوان ..لماذا سيدخل الصّاروخ اليمني التّاريخ من أوسعِ أبوابه    مليون لكل لاعب.. مكافأة "خيالية" للأهلي السعودي بعد الفوز بأبطال آسيا    أرواحهم في رقبة رشاد العليمي.. وفاة رجل وزوجته في سيارتهما اختناقا هربا من الحر    تفاصيل جديدة لمقتل شاب دافع عن أرضه بالحسوة برصاص من داخل مسجد    بيع شهادات في جامعة عدن: الفاسد يُكافأ بمنصب رفيع (وثيقة)    تدشين برنامج ترسيخ قيم النزاهة لطلاب الدورات الصيفية بمديرية الوحدة بأمانة العاصمة    وسائل إعلام غربية: صدمة في إسرائيل..الصاروخ اليمني يحرق مطار بن غوريون    بدء تنفيذ قرار فرض حظر على الملاحة الجوية لمطارات الكيان    رسميًا.. بايرن ميونخ بطلًا للبوندسليجا    تشيلسي يضرب ليفربول ويتمسك بأمل الأبطال    يادوب مرت علي 24 ساعة"... لكن بلا كهرباء!    وزير الصحة ومنظمات دولية يتفقدون مستشفى إسناد للطب النفسي    صرخةُ البراءة.. المسار والمسير    قدسية نصوص الشريعة    الاجتماع ال 19 للجمعية العامة يستعرض انجازات العام 2024م ومسيرة العطاء والتطور النوعي للشركة: «يمن موبايل» تحافظ على مركزها المالي وتوزع أعلى الارباح على المساهمين بنسبة 40 بالمائة    متى نعثر على وطن لا نحلم بمغادرته؟    ملفات على طاولة بن بريك.. "الاقتصاد والخدمات واستعادة الدولة" هل يخترق جدار الأزمات؟    المصلحة الحقيقية    أول النصر صرخة    أمريكا بين صناعة الأساطير في هوليود وواقع الهشاشة    مرض الفشل الكلوي (3)    التحذير من شراء الأراضي الواقعة ضمن حمى المواقع الأثرية    وسط إغلاق شامل للمحطات.. الحوثيون يفرضون تقنينًا جديدًا للوقود    إلى متى سيظل العبر طريق الموت ؟!!    قيادي حوثي يفتتح صيدلية خاصة داخل حرم مستشفى العدين بإب    ريال مدريد يحقق فوزًا ثمينًا على سيلتا فيغو    أطباء تعز يسرقون "كُعال" مرضاهم (وثيقة)    الأهلي السعودي يتوج بطلاً لكأس النخبة الآسيوية الأولى    المعهد الثقافي الفرنسي في القاهرة حاضنة للإبداع    مقاومة الحوثي انتصار للحق و الحرية    مقاومة الحوثي انتصار للحق و الحرية    القاعدة الأساسية للأكل الصحي    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية ودور رقابي ملحوظ
هشام الحاج نشر في عدن الغد يوم 15 - 11 - 2019

تعتبر الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إحدى الصروح الطبية والتي تعنى بالسياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية ومواد التجميل ذات التأثير الطبي وغيرها مما يدخل ضمن مهامها واختصاصها.
نشأت الهيئة:
تم إنشاء الهيئة بموجب القرار الجمهوري رقم (44) لسنة 1971م ثم أعيدت تنظيمها بموجب القرار الجمهوري رقم (30) لسنة 1975م ثم القرار الجمهوري رقم (231) لسنة 1999م والخاص بإعادة تنظيم الهيئة وتعتبر الهيئة وفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية اعتبارية، وهي الجهة المعنية لتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيمياوية والمختبرية وغيرها مما يدخل ضمن اختصاصها ، حيث صدر القرار رقم (70) لسنة 2018م بنقل الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية إلى العاصمة المؤقتة عدن بتاريخ 1/7/2018م.
مهام الهيئة:
تهدف الهيئة من خلال تطبيق نظام وإطار من التشريع الدوائي إخضاع جميع المنتجات الدوائية لرقابة سلطة دوائية ناظمة تؤمن تطابقها مع مستويات مقبولة ومقننة من الجودة والسلامة والفعالية، ومن مهامها الرئيسية تطابق التسويق والدعاية مطابقة للمواصفات وتقنيني استعمال الدواء العقلاني وإن الرقابة على جميع المباني والتجهيزات التي تستخدم في تصنيعها وتخزينها وبيعها أو التخلص منها المستوجب منها أن تفي بالاشتراطات التي يكفل ديمومة إنفاقها مع هذه المستويات ومن ضمن مهامها تعمل الهيئة على توفير واعتماد الأساليب والعناصر والوسائل التالية وحدد نظام ملزم للتسجيل والترخيص في جميع المنتجات الدوائية سواء ً كانت مصنفة محلياً أو مستوردة.
نشاط وأدوات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية.
تسعى الهيئة زيادة نشاطها من خلال عدد الفحوصات المختبرية والتي وصلت أكثر من 950 صنف فحص وتحليل دوائي للعام 2018) حيث قامت هذا العام بدورات لتحديث قائمة الأدوية الأساسية الوطنية النسخة السادسة اليمنية الهدف منها هو إلزام توفير الأدوية الأساسية ومن خلال أيضاً النزول الميداني وفقاً للقانون رقم (4) لسنة 2000م حدد الصيدليات مد اختصاص السلطات المحلية ترخيصاً ورقابة كما نعمل حملات ميدانية للشركات ومخازنم للتأكد من التزام بالقوانين واللوائح المنظمة وإلزامهم بشروط التخزين الجيد للأدوية وما في حكمها مثل المستلزمات الطبية الأخرى في النزول إلى لمصانع للأدوية المحلية للتأكد من التزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد كما تقوم الهيئة بإرسال فرق للتفتيش في الخارج للمصانع التي تصدر إلى بلادنا ودول أخرى بالتزامهم بشروط التصنيع الدوائي الجيد.
مراجعات مستمرة للتسعيرة ورسالة الهيئة:
لدى الهيئة لجنة خاصة بالتسعيرة للمراجعة المستمرة لتسعيرة الأدوية ودواء آمن وفعّال للمراجعة الدورية لأسعار الأدوية من ضمن رسالة الهيئة العليا للأدوية.
نشاطات مستقبلية للهيئة:
تسعى قريباً الهيئة لصدور المجلة الصيدلانية والتي هي قيد الصدور قريباً وستوزع مجاناً لمنتسبي القطاع الصحي وهي تغطي وتعكس كل نشاط الهيئة وهناك أيضاً ضمن أنشطتها هناك مركز خاص يسمى المركز الوطني التيقظ الدوائي، وهي إدارة خاصة برصد الآثار الجانبية الضارة للأدوية بعد عملية الاستخدام حيث تعمل هذا المركز بشكل دائم بتلقي الشكاوي والبلاغات من الأطباء والمستشفيات والمرافق الصحية بشكل عام والمواطنين لتقييم كل شكوى على حدة وعليه تتخذ الإجراءات بهذا الشأن.
* إجراءات وقائية تسعى لدى الهيئة هناك شروط تتبعها الهيئة في تصنيع الدواء ومرحلة تصديره ومن ثم وصوله إلى مرافئ الجمهورية وصولاً إلى مخازن الوكيل بوسائل حفظ وخزن مناسب ومن خلال هذه المشكلة يتم سحب عينات وفحصها وعليها في مختبر الرقابة الدوائية التابع للهيئة للتأكد من مطابقتها للاشتراطات والمواصفات في حالة وجود أي خلل وعدم مطابقته يتم اتخاذ الإجراءات القانونية من قبل الهيئة لحماية المستهلك من الصفر، والذي تقدم عليه أصحاب النفوس الضعيفة.
إقامة ورش عمل للهيئة للعام 2019م
بدأت الهيئة في مارس 2019م بعمل ورشة عمل لتحديث القائمة الوطنية للأدوية الأساسية بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية الهدف منها إخراج الأدوية بالنسخة السادسة الأساسية الوطنية وتوزيع القائمة ونشرها على المرافق الصحية لمنتسبي القطاع الصحي.
وفي 21 أكتوبر بدأت الهيئة بتلقي الدورة الأولى في ممارسة التصنيع الدوائي الدوائي الجيد والتي امتدت لمدة 3 أسابيع قدم خلالها المدرب والخبير الدوائي الدكتور محمد سعيد جملة من المعارف والمهارات الأساسية والاشتراطات طبقاً لمرجعيات منظمة الصحة العالمية ودساتير الأدوية العالمية ووثائق السلطة الصحية في الدول المرجعية لآليات التفتيش على مصانع الأدوية سواءً في الداخل أو الخارج وبعد تلقي في هذه الدورة لعدد 27 متدرب من صيادلة الهيئة استفادوا لجملة من المفاهيم المشتملة على الجودة في طرائق التصنيع الدوائي وآلياته.
حيث تركز التدريب على نظم المياه والتهوية في مصانع كركنين أساسين من أركان البنية الصناعية الدوائية، وبدأت الدورة الأولى لمجموعة الثانية صيادلة في الهيئة في 10/11/2019م في ذات الموضوع المذكور آنفاً.
وأخيراً تطمح الهيئة مستقبلاً بتقديم دواء آمن وفعّال بأسعار ثابتة من خلال التفتيش المستمر والفاعل لتحقيق صحة مستدامة للمواطنين والصحة للجميع.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.