كوستاريكا تقلب الطاولة على الدومينيكان    اليوفي يستعرض.. ويتصدر بخماسية العين    اليوم نتائج الشهادة الاساسية وهذه طريقة الحصول على النتيجة    كيف تواجه الأمة الإسلامية واقعها اليوم (2)    شكر الله سعيكم.. نريد حكومة كفاءات    انهيار متواصل للريال اليمني.. أسعار الصرف تواصل التدهور في عدن    الهلال السعودي يتعادل مع ريال مدريد في كأس العالم للأندية    إيران تبدأ بإطلاق الصواريخ الثقيلة    إصابة 3 مواطنين إثر 4 صواعق رعدية بوصاب السافل    الخطوط الجوية اليمنية... شريان وطن لا يحتمل الخلاف    مباراة تاريخية للهلال أمام ريال مدريد    الحوثي والرهان الخاسر    اشتداد حدة التوتر بين مسلحين قبليين ومليشيا الحوثي في ذمار    مليشيا الحوثي تختطف عريساً قبل يوم واحد من زفافه    الجيش الإيراني يدشن هجوم المُسيرات الخارقة للتحصينات    الصبر مختبر العظمة    مواطنون يشكون منع النقاط الامنية ادخال الغاز إلى غرب محافظة الضالع    الفريق السامعي: ما يحدث ل"إيران" ليس النهاية ومن لم يستيقظ اليوم سيتفاجأ بالسقوط    إيران تعلن اطلاق موجة صواريخ جديدة وصحيفة امريكية تقول ان طهران ستقبل عرض ترامب    اعتقال صحفي في محافظة حضرموت    إغلاق مطار "بن غوريون" يدفع الصهاينة للمغادرة برا .. هربا من الموت!    كندة: «ابن النصابة» موجّه.. وعمرو أكبر الداعمين    حجة .. إتلاف مواد غذائية منتهية الصلاحية في مديرية المحابشة    لأول مرة في تاريخه.. الريال اليمني ينهار مجددًا ويكسر حاجز 700 أمام الريال السعودي    مجلس الوزراء يشدد على مواجهة تدهور العملة للتخفيف من معاناة المواطنين    عدن بين الذاكرة والنسيان.. نداء من قلب الموروث    فعالية ثقافية للهيئة النسائية في الأمانة بذكرى رحيل العالم الرباني بدر الدين الحوثي    حدود قوة إسرائيل    اجتماع بصنعاء يناقش جوانب التحضير والتهيئة الإعلامية لمؤتمر الرسول الأعظم    لملس يزور الفنان المسرحي "قاسم عمر" ويُوجه بتحمل تكاليف علاجه    روسيا تحذر أمريكا من مساعدة تل أبيب «عسكريا»    رسميا.. برشلونة يضم خوان جارسيا حتى 2031    انتقالي شبوة يتقدم جموع المشيعين للشهيد الخليفي ويُحمّل مأرب مسؤولية الغدر ويتوعد القتلة    الرهوي يناقش التحضيرات الجارية للمؤتمر الدولي الثالث للرسول الأعظم    ترقية اليمن إلى عضوية كاملة في المنظمة الدولية للتقييس (ISO)    مدارج الحب    لاعبو الأهلي تعرضوا للضرب والشتم من قبل ميسي وزملائه    أزمة خانقة بالغاز المنزلي في عدن    صراع سعودي اماراتي لتدمير الموانئ اليمنية    شرب الشاي بعد الطعام يهدد صحتك!    شرطة صنعاء تحيل 721 قضية للنيابة    بين صنعاء وعدن .. على طريق "بين الجبلين" والتفاؤل الذي اغتالته نقطة أمنية    ترامب يؤكد ان مكان خامنئي معروف ويستبعد استهدافه وإسرائيل تحذّر من انه قد يواجه مصير صدام حسين    الإمارات توضح موقفها من الحرب بين إيران وإسرائيل وتحذر من خطوات "غير محسوبة العواقب"    الصحة العالمية: اليمن الثانية إقليميا والخامسة عالميا في الإصابة بالكوليرا    من يومياتي في أمريكا .. بوح..!    من يومياتي في أمريكا .. بوح..!    حوادث السير تحصد حياة 33 شخصاً خلال النصف الأول من يونيو الجاري    استعدادًا لكأس الخليج.. الإعلان عن القائمة الأولية لمعسكر منتخب الشباب تحت 20 عاما    على خلفية أزمة اختلاط المياه.. إقالة نائب مدير مؤسسة المياه والصرف الصحي بعدن    طبيب يفند خرافات شائعة عن ورم البروستاتا الحميد    بالأدلة التجريبية.. إثبات وجود ذكاء جماعي لدى النمل!    صنعاء .. التربية والتعليم تعمم على المدارس الاهلية بشأن الرسوم الدراسية وعقود المعلمين وقيمة الكتب    القائم بأعمال رئيس المجلس الانتقالي يتفقد مستوى الانضباط الوظيفي في هيئات المجلس بعد إجازة عيد الأضحى    تعز.. مقتل وإصابة 15 شخصا بتفجير قنبلة يدوية في حفل زفاف    علماء عرب ومسلمين اخترعوا اختراعات مفيدة للبشرية    وزير الصحة يترأس اجتماعا موسعا ويقر حزمة إجراءات لاحتواء الوضع الوبائ    اغتيال الشخصية!    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



"الصحة" تعلق مؤقتاً استخدام 35 Diane
الخليج الامارتية نشر في الجنوب ميديا يوم 23 - 04 - 2012

قررت وزارة الصحة في تعميم وجهته إلى الهيئات الصحية المحلية ومديري المناطق الطبية، ومديري المستشفيات الحكومية والخاصة، ومديري الصيدليات الخاصة، التعليق المؤقت لاستخدام منتج Diane35 لعلاج حب الشباب وأمراض جلدية أخرى ذات منشأ هرموني بناء على التوصيات الصادر من الوكالة الفرنسية للأدوية ANSM حيث تبين أن استخدامها قد يتسبب في حدوث خثرات دموية وريدية .
قال الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية إن الوزارة اوصت بالتعليق المؤقت لتسجيل المنتج المذكور والمنتجات المثيلة له، وكذلك التعليق المؤقت لاستيراد وتسويق المنتج والمنتجات المثيلة له، وذلك حتى يتم الانتهاء من تقييم سلامة المنتج من الجهات المرجعية العالمية .
وأضاف أنه على المرضى المستخدمين للدواء عدم التوقف المفاجئ عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب المعالج بهذا الشأن، موجهاً الأطباء المعالجين لعدم اصدار وصفات جديدة أو تجديد وصف هذا الدواء .
ولفت إلى أن هذا المنتج مسجل في وزارة الصحة، وفقاً للمعايير المتبعة في عمليات تسجيل الأدوية، إلا أن ذلك لا يمنع من اتباع طرق السلامة والمأمونية في حال ظهور أي أعراض جانبية جديدة قد تحدث نتيجة استخدام الدواء .
وأوضح أن الوكالة الفرنسية للأدوية اكتشفت حدوث بعض المضاعفات من خثرات دموية وريدية، علماً بأن هذه المضاعفات مدونة أصلاً في النشرة الداخلية للصنف الدوائي، ومع ازدياد الحالات التي حدث معها مضاعفات قررت الوكالة الفرنسية تعليق هذا المنتج مؤقتاً .
وتقوم الهيئة الأوروبية للدواء حالياً بفحص ودراسة المنتج مخبرياً، وتتواصل وزارة الصحة مع الهيئة لبيان القرار النهائي بشأن استمرار استخدام الدواء أو سحبه النهائي من الاسواق .
ونوه بأنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى تعبئة الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة www .cpd-pharma .ae .
كما طلب في حالة وجود أي استفسار أو تعرض أي من افراد المجتمع لأي أعراض جانبية للأدوية، إبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية من خلال وسائل الاتصال المعلنة وهي هاتف 026117391 أو 026117318 أو فاكس 026313742 أو البريد الإلكتروني pv@moh .gov .ae .
من جهة ثانية قالت وزارة الصحة الكويتية Nنها تعمل على وقف عقار Diane 35 والأدوية الشبيهة له بالتركيبة من التداول والتسويق في الكويت .
وقال وكيل وزارة الصحة الكويتية المساعد لشؤون الأدوية والتجهيزات الطبية الدكتور عمر السيد عمر في تصريح خاص لوكالة الأنباء الكويتية (كونا) إن قرار منع تسويق هذا الدواء جاء بناء على إعلان وكالة الأدوية الأوروبية ووكالة الأدوية الفرنسية (اي ان اس ام) لوقف هذا الدواء والأدوية المشابهة له في فرنسا لثلاثة أشهر حتى يتم التأكد منه .
وأوضح الدكتور عمر أن هذا الدواء يستخدم كعلاج لحب الشباب ويعتبر وسيلة لمنع الحمل مشيراً إلى أنه كان معتمداً لسنوات عدة في كثير من الدول ومصرحاً باستخدامه في 135 دولة ويباع في أكثر من 116 دولة .
وأكد أنه سيتم توقيفه مؤقتاً من التداول في القطاعين الحكومي والأهلي لإعادة تقييم أمن وسلامة هذا الدواء والأدوية الشبيهة بالتركيبة له لكنه وجه كل من تستخدم هذا الدواء من النساء بعدم وقف استخدامه بشكل مفاجئ إلا بعد استشارة الطبيب المختص .
يشار إلى ان تقريراً سرياً صدر في فرنسا قد كشف أن 125 امرأة يعانين آثاراً جانبية مهددة للحياة ومرتبطة بعقاقير Diane 35 أو المنتجات الصيدلانية الأخرى التي تنتج تحت اسمه .
وتواجه فرنسا فضيحة طبية مدمرة أخرى بعد أن أكدت السلطات الطبية فيها أن 4 وفيات - حدثت في ال 25 عاماً الماضية - كانت مرتبطة بعقار يعالج حب الشباب يصفه الأطباء كوسيلة لمنع الحمل .
وفي خضم مخاوف متنامية تتعلق بعقاقير الجيل الثالث والرابع من عقاقير تنظيم النسل كشف التقرير السري الذي أعدته سلطة الأمن الدوائي في فرنسا أن 125 امرأة عانين آثاراً جانبية غير محبذة ومن الممكن أن تكون مهددة للحياة لها علاقة بعقار Diane 35 أو الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى التي تنتج تحت اسمه .
وقالت صحيفة لو فيغارو الفرنسية - التي تحصلت على نسخة من التقرير السري - إن 37 امرأة من هؤلاء النسوة لم يتعافين تماماً بعد أخذهن للعقاقير التي تصنعها شركة باير الصيدلانية الألمانية . وتشير التقديرات إلى أن ما يتراوح بين 4-5 ملايين صندوق "أو عبوة" من Diane 35 تباع في فرنسا سنوياً . وذكرت التقارير أن متوسط سن النساء المصابات يبلغ 25 عاماً .
وقد رفعت النساء المتضررات من عقاقير الجيل الثالث والرابع من عقاقير منع الحمل في فرنسا، واللائي عانين آثارها الجانبية التي تشمل الجلطات الدموية والنوبات القلبية والدماغية، عشرات الدعاوى القضائية .
ونصحت الحكومة الفرنسية الأطباء بالحد من وصف بعض عقاقير منع الحمل، وقالت الحكومة الفرنسية إنها ستوقف تعويض الضحايا كلفة هذه العقاقير ابتداء من إبريل/ نيسان المقبل .
ووصف منتقدين هذه الخطوة بأنها حماقة، واتهموا الحكومة بضعف تقديرها للمشكلة .
وذكرت وكالة الأمن الدوائي أن عقارDiane 35 كان مجازاً للبيع في فرنسا منذ العام ،1987 ولكنه كان مرخصاً لمعالجة حب الشباب فقط .
وقالت الوكالة إنها راجعت الآثار الجانبية للعقار وستصدر نتائج مراجعتها قريباً .
كما تعكف الوكالة على التحقيق في عادات توصيف الأطباء للروشتات .
وفي الأسابيع الماضية، وفيما تزايدت المخاوف المتعلقة بالعقاقير، قال البروفيسور دومينيك مارانيشي رئيس الوكالة الوطنية الفرنسية لتنظيم الأدوية: "إن عقار Diane 35 يعالج حب الشباب وفي ذات الوقت يمنع الإباضة (خروج البيضة من المبيض في الدورة الشهرية) . ولدينا تحقيقات جارية تظهر خطورة هذه الممارسة غير المرخصة" .
وفي الآونة الأخيرة احتلت السلطات الطبية الفرنسية عناوين وسائل الإعلام بسبب عقار ميدييتر Mediator، وهو عقار خاص بمرض السكري يوصف من قبل الأطباء "على نطاق واسع" باعتباره كابحاً للشهية، ويعتقد أنه تسبب بوفاة 500 ما لا يقل عن شخص .
وحالياً يخضع رئيس شركة سيرفير الفرنسية الصيدلانية - التي تصنع عقار ميدييتر - لتحقيق رسمي بتهمة القتل غير العمد - كما قدم رئيس وكالة الصحة العامة في فرنسا استقالته .
وقد سلطت هذه الضجة الأضواء على الروابط بين الجهات الرقابية والمشرفة على تنظيم صناعة وإجازة وتسويق العقاقير، ولوبيات شركات الأدوية في فرنسا، التي تمتلك واحدة من أعلى معدلات استهلاك العقاقير الموصوفة في العالم . كما تحقق السلطات أيضاً في فضيحة ثانية تتعلق بتركيبات وزراعات سيليكون الثدي المعيبة التي تصنع في فرنسا .
وفي عام ،2003 حذر الدكتور إريك ولتورتون، محرر مجلة الجمعية الطبية الكندية، من المخاطر المتعلقة بDiane 35، الذي أجيز للبيع في 135 بلداً "يباع في 116 بلداً" .
وقال ولتورتون إن موانع الحمل الشفوية "التي تتسم بخواص مانعة للأندروجين" كانت تسوق بكثافة للنساء الشابات، وفي الفترة من 2000 و2001 شهدت مبيعاتها في كندا قفزة كبيرة بلغت نسبتها 45% .
وأضاف: "ان كثيرا من الأطباء قد لا يكونون مدركين لمخاوف المتعلقة بالأطر العامة لمأمونية وسلامة العقار، وحقيقة عدم إجازة استخدامه كمانع حمل شفوي" .
وقال ولتورتون إن اللجنة البريطانية الخاصة بأمن وسلامة الأدوية والطبابات أصدرت تحذيراً في عام 2001 يتعلق بمخاطر العقاقير على جلطات الوريد العميق .
وقال إن عقار Diane 35 ينبغي أن يقتصر استخدامه على النساء اللائي يعانين حب الشباب الشديد وينبغي ألا يستخدم كمانع حمل شفوي . وجميع النساء اللائي يستخدمن توليفة من موانع الحمل الشفوية يقعن في دائرة مخاطر التعرض للانصمام الخثاري الوريدي وينبغي إبلاغهن بهذا العرض الانتكاسي النادر الذي في ذات الوقت قد يكون قابلاً للتحقق، خاصة إذا كن يستعملن Diane 35 .

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.