احتجاجات واسعة في مقديشو تنديدًا باعتراف العدو الصهيوني بإقليم أرض الصومال    المنتخبات المتأهلة إلى ثمن نهائي كأس الأمم الأفريقية 2025    لسنا بنادق للإيجار.. كاتب جنوبي يؤكد الشراكة مع التحالف ويحذر من استهداف قضية الجنوب    عاجل: مصرع القيادي الإرهابي رويس الرويمي وخمسة من عناصر القاعدة في عملية أمنية بحضرموت    الشرعية حين تتحول من مبدأ قانوني إلى أداة تعطيل    نائب وزير العدل يتفقد تجهيز مقرات المحاكم الابتدائية المنشأة حديثًا بأمانة العاصمة    وزارة الصحة: العدوان استهدف 542 منشأة صحية وحرم 20 مليون يمني من الرعاية الطبية    حمداً لله على السلامة    الإفراج عن 108 سجناء من الحديدة بمناسبة جمعة رجب    خلال تدشينه مشروع التحول الإلكتروني لصندوق التقاعد الأمني .. اللواء المرتضى: المتقاعدون يستحقون الاهتمام فقد أفنوا سنوات طويلة في خدمة الوطن    صحيفة بريطانية: توترات حضرموت تنذر بانفجار صراع جديد يهدد مسار التهدئة في اليمن    المركز التنفيذي للتعامل مع الألغام ينفذ عمليات واسعة لإتلاف مخلفات العدوان بمحافظة الجوف    هل يهزم ابن زايد بن سلمان ويتسبب بقسمة تركة الرجل المريض؟    قوات دولية في غزة لماذا.. وهل ستستمد شرعيتها من مجلس الأمن ؟!    إيمان الهوية وهوية الإيمان    تكريم البروفيسور محمد الشرجبي في ختام المؤتمر العالمي الرابع عشر لجراحة التجميل بموسكو    مرض الفشل الكلوي (34)    حين يكون الإيمان هوية يكون اليمن نموذجا    الهوية والوعي في مواجهة الاستكبار    الدكتور هادي دلول أستاذ العلاقات الدولية والمستشار في الفيزياء النووية في طهران:نبارك اتفاق إطلاق الأسرى في اليمن وتنفيذه متوقف على مصداقية الطرف الآخر والتزامه    الطبيب الخزان يشكو ما تعرض له في مبنى قضائي بصنعاء للنائب العام    فلسطين الوطن البشارة    المكلا حضرموت ينفرد بصدارة المجموعة الثالثة بدوري الدرجة الثانية لكرة القدم    العليمي يشن الحروب على الجنوب لحماية سرقاته لنفط شبوة وحضرموت    العرادة يدشن حزمة مشاريع خدمية وتنموية لتعزيز البنية التحتية في مأرب    الشؤون الخارجية بالانتقالي تبحث التعاون مع المفوضية السامية وتؤكد احترام المجلس لحقوق الإنسان    الأرصاد: سحب منخفضة كثيفة على سقطرى والسواحل والمرتفعات المحاذية    منذ أكثر من شهر.. مليشيا الحوثي تمنع دخول عشرات الشاحنات المحملة بمادة الأخشاب    ميلان يقسو على فيرونا بثلاثية ويعتلي صدارة "الكالتشيو" مؤقتاً    مجلس الأمن الدولي يعقد جلسة طارئة غدا لبحث الاعتراف الإسرائيلي ب"أرض الصومال"    ورشة حول الصحة والسلامة المهنية بصنعاء    بيان مليونية سيئون يجدد التفويض للرئيس الزُبيدي لإعلان دولة الجنوب العربي    أمين العاصمة يتفقد أعمال صيانة شارع سبأ بمشاركة مجتمعية    خفر السواحل تحذر من السباحة قبالة سواحل عدن وأبين وشبوة    المحرّمي يطّلع على سير العمل في المؤسسة العامة للاتصالات وخططها المستقبلية    هل بات قادة اوروبا يخشون "سلام ترامب" في أوكرانيا؟!    نيجيريا تسقط تونس في مباراة مثيرة وتبلغ ثمن نهائي كأس أمم إفريقيا    هروب    الاعتراف الإسرائيلي بالصومال خطر يهدد الجنوب العربي وخليج عدن    وفاة المخرج المصري الكبير داوود عبد السيد    رشاد العليمي يسهل لنجله عبدالحافظ سرقة نفط حضرموت    محمد صلاح يواصل تحطيم الأرقام القياسية في «كأس أمم إفريقيا»    الصحفي المهتم بقضايا الناس وانشطة الصحافة الثقافية عبدالعزيز الويز    قراءة تحليلية لنص «صدمة استقبلتها بقهقهة» ل"أحمد سيف حاشد"    دوري روشن السعودي: اتحاد جدة يهزم الشباب بثنائية نظيفة    اكتشاف آثار حضارة متطورة في باكستان    ضربة بداية منافسات بطولة كأس العالم للشطرنج السريع والخاطف قطر 2025    اتحاد حضرموت بحافظ على صدارة المجموعة الثانية بدوري الدرجة الثانية    مأرب تحتفي بتخريج 1301 حافظًا وحافظة في مهرجان العطاء القرآني    القيادة التنفيذية العُليا تناقش الجهود المبذولة لتأمين الخدمات للمواطنين ومراقبة أسعار الصرف    ما علاقة ضوء الشمس بداء السكري.. نصيحة للمصابين    العطاس: نخب اليمن واللطميات المبالغ فيها بشأن حضرموت"    الكشف عن عدد باصات النساء في صنعاء    الكتابُ.. ذلكَ المجهول    صدور كتاب جديد يكشف تحولات اليمن الإقليمية بين التكامل والتبعية    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    لملس والعاقل يدشنان مهرجان عدن الدولي للشعوب والتراث    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



"الصحة" تعلق مؤقتاً استخدام 35 Diane
الخليج الامارتية نشر في الجنوب ميديا يوم 23 - 04 - 2012

قررت وزارة الصحة في تعميم وجهته إلى الهيئات الصحية المحلية ومديري المناطق الطبية، ومديري المستشفيات الحكومية والخاصة، ومديري الصيدليات الخاصة، التعليق المؤقت لاستخدام منتج Diane35 لعلاج حب الشباب وأمراض جلدية أخرى ذات منشأ هرموني بناء على التوصيات الصادر من الوكالة الفرنسية للأدوية ANSM حيث تبين أن استخدامها قد يتسبب في حدوث خثرات دموية وريدية .
قال الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، رئيس اللجنة العليا للتسجيل والتسعيرة الدوائية إن الوزارة اوصت بالتعليق المؤقت لتسجيل المنتج المذكور والمنتجات المثيلة له، وكذلك التعليق المؤقت لاستيراد وتسويق المنتج والمنتجات المثيلة له، وذلك حتى يتم الانتهاء من تقييم سلامة المنتج من الجهات المرجعية العالمية .
وأضاف أنه على المرضى المستخدمين للدواء عدم التوقف المفاجئ عن استخدام الدواء واستشارة الطبيب المعالج بهذا الشأن، موجهاً الأطباء المعالجين لعدم اصدار وصفات جديدة أو تجديد وصف هذا الدواء .
ولفت إلى أن هذا المنتج مسجل في وزارة الصحة، وفقاً للمعايير المتبعة في عمليات تسجيل الأدوية، إلا أن ذلك لا يمنع من اتباع طرق السلامة والمأمونية في حال ظهور أي أعراض جانبية جديدة قد تحدث نتيجة استخدام الدواء .
وأوضح أن الوكالة الفرنسية للأدوية اكتشفت حدوث بعض المضاعفات من خثرات دموية وريدية، علماً بأن هذه المضاعفات مدونة أصلاً في النشرة الداخلية للصنف الدوائي، ومع ازدياد الحالات التي حدث معها مضاعفات قررت الوكالة الفرنسية تعليق هذا المنتج مؤقتاً .
وتقوم الهيئة الأوروبية للدواء حالياً بفحص ودراسة المنتج مخبرياً، وتتواصل وزارة الصحة مع الهيئة لبيان القرار النهائي بشأن استمرار استخدام الدواء أو سحبه النهائي من الاسواق .
ونوه بأنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يرجى تعبئة الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء ADR والمتوفرة على الوصلة www .cpd-pharma .ae .
كما طلب في حالة وجود أي استفسار أو تعرض أي من افراد المجتمع لأي أعراض جانبية للأدوية، إبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية من خلال وسائل الاتصال المعلنة وهي هاتف 026117391 أو 026117318 أو فاكس 026313742 أو البريد الإلكتروني pv@moh .gov .ae .
من جهة ثانية قالت وزارة الصحة الكويتية Nنها تعمل على وقف عقار Diane 35 والأدوية الشبيهة له بالتركيبة من التداول والتسويق في الكويت .
وقال وكيل وزارة الصحة الكويتية المساعد لشؤون الأدوية والتجهيزات الطبية الدكتور عمر السيد عمر في تصريح خاص لوكالة الأنباء الكويتية (كونا) إن قرار منع تسويق هذا الدواء جاء بناء على إعلان وكالة الأدوية الأوروبية ووكالة الأدوية الفرنسية (اي ان اس ام) لوقف هذا الدواء والأدوية المشابهة له في فرنسا لثلاثة أشهر حتى يتم التأكد منه .
وأوضح الدكتور عمر أن هذا الدواء يستخدم كعلاج لحب الشباب ويعتبر وسيلة لمنع الحمل مشيراً إلى أنه كان معتمداً لسنوات عدة في كثير من الدول ومصرحاً باستخدامه في 135 دولة ويباع في أكثر من 116 دولة .
وأكد أنه سيتم توقيفه مؤقتاً من التداول في القطاعين الحكومي والأهلي لإعادة تقييم أمن وسلامة هذا الدواء والأدوية الشبيهة بالتركيبة له لكنه وجه كل من تستخدم هذا الدواء من النساء بعدم وقف استخدامه بشكل مفاجئ إلا بعد استشارة الطبيب المختص .
يشار إلى ان تقريراً سرياً صدر في فرنسا قد كشف أن 125 امرأة يعانين آثاراً جانبية مهددة للحياة ومرتبطة بعقاقير Diane 35 أو المنتجات الصيدلانية الأخرى التي تنتج تحت اسمه .
وتواجه فرنسا فضيحة طبية مدمرة أخرى بعد أن أكدت السلطات الطبية فيها أن 4 وفيات - حدثت في ال 25 عاماً الماضية - كانت مرتبطة بعقار يعالج حب الشباب يصفه الأطباء كوسيلة لمنع الحمل .
وفي خضم مخاوف متنامية تتعلق بعقاقير الجيل الثالث والرابع من عقاقير تنظيم النسل كشف التقرير السري الذي أعدته سلطة الأمن الدوائي في فرنسا أن 125 امرأة عانين آثاراً جانبية غير محبذة ومن الممكن أن تكون مهددة للحياة لها علاقة بعقار Diane 35 أو الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى التي تنتج تحت اسمه .
وقالت صحيفة لو فيغارو الفرنسية - التي تحصلت على نسخة من التقرير السري - إن 37 امرأة من هؤلاء النسوة لم يتعافين تماماً بعد أخذهن للعقاقير التي تصنعها شركة باير الصيدلانية الألمانية . وتشير التقديرات إلى أن ما يتراوح بين 4-5 ملايين صندوق "أو عبوة" من Diane 35 تباع في فرنسا سنوياً . وذكرت التقارير أن متوسط سن النساء المصابات يبلغ 25 عاماً .
وقد رفعت النساء المتضررات من عقاقير الجيل الثالث والرابع من عقاقير منع الحمل في فرنسا، واللائي عانين آثارها الجانبية التي تشمل الجلطات الدموية والنوبات القلبية والدماغية، عشرات الدعاوى القضائية .
ونصحت الحكومة الفرنسية الأطباء بالحد من وصف بعض عقاقير منع الحمل، وقالت الحكومة الفرنسية إنها ستوقف تعويض الضحايا كلفة هذه العقاقير ابتداء من إبريل/ نيسان المقبل .
ووصف منتقدين هذه الخطوة بأنها حماقة، واتهموا الحكومة بضعف تقديرها للمشكلة .
وذكرت وكالة الأمن الدوائي أن عقارDiane 35 كان مجازاً للبيع في فرنسا منذ العام ،1987 ولكنه كان مرخصاً لمعالجة حب الشباب فقط .
وقالت الوكالة إنها راجعت الآثار الجانبية للعقار وستصدر نتائج مراجعتها قريباً .
كما تعكف الوكالة على التحقيق في عادات توصيف الأطباء للروشتات .
وفي الأسابيع الماضية، وفيما تزايدت المخاوف المتعلقة بالعقاقير، قال البروفيسور دومينيك مارانيشي رئيس الوكالة الوطنية الفرنسية لتنظيم الأدوية: "إن عقار Diane 35 يعالج حب الشباب وفي ذات الوقت يمنع الإباضة (خروج البيضة من المبيض في الدورة الشهرية) . ولدينا تحقيقات جارية تظهر خطورة هذه الممارسة غير المرخصة" .
وفي الآونة الأخيرة احتلت السلطات الطبية الفرنسية عناوين وسائل الإعلام بسبب عقار ميدييتر Mediator، وهو عقار خاص بمرض السكري يوصف من قبل الأطباء "على نطاق واسع" باعتباره كابحاً للشهية، ويعتقد أنه تسبب بوفاة 500 ما لا يقل عن شخص .
وحالياً يخضع رئيس شركة سيرفير الفرنسية الصيدلانية - التي تصنع عقار ميدييتر - لتحقيق رسمي بتهمة القتل غير العمد - كما قدم رئيس وكالة الصحة العامة في فرنسا استقالته .
وقد سلطت هذه الضجة الأضواء على الروابط بين الجهات الرقابية والمشرفة على تنظيم صناعة وإجازة وتسويق العقاقير، ولوبيات شركات الأدوية في فرنسا، التي تمتلك واحدة من أعلى معدلات استهلاك العقاقير الموصوفة في العالم . كما تحقق السلطات أيضاً في فضيحة ثانية تتعلق بتركيبات وزراعات سيليكون الثدي المعيبة التي تصنع في فرنسا .
وفي عام ،2003 حذر الدكتور إريك ولتورتون، محرر مجلة الجمعية الطبية الكندية، من المخاطر المتعلقة بDiane 35، الذي أجيز للبيع في 135 بلداً "يباع في 116 بلداً" .
وقال ولتورتون إن موانع الحمل الشفوية "التي تتسم بخواص مانعة للأندروجين" كانت تسوق بكثافة للنساء الشابات، وفي الفترة من 2000 و2001 شهدت مبيعاتها في كندا قفزة كبيرة بلغت نسبتها 45% .
وأضاف: "ان كثيرا من الأطباء قد لا يكونون مدركين لمخاوف المتعلقة بالأطر العامة لمأمونية وسلامة العقار، وحقيقة عدم إجازة استخدامه كمانع حمل شفوي" .
وقال ولتورتون إن اللجنة البريطانية الخاصة بأمن وسلامة الأدوية والطبابات أصدرت تحذيراً في عام 2001 يتعلق بمخاطر العقاقير على جلطات الوريد العميق .
وقال إن عقار Diane 35 ينبغي أن يقتصر استخدامه على النساء اللائي يعانين حب الشباب الشديد وينبغي ألا يستخدم كمانع حمل شفوي . وجميع النساء اللائي يستخدمن توليفة من موانع الحمل الشفوية يقعن في دائرة مخاطر التعرض للانصمام الخثاري الوريدي وينبغي إبلاغهن بهذا العرض الانتكاسي النادر الذي في ذات الوقت قد يكون قابلاً للتحقق، خاصة إذا كن يستعملن Diane 35 .

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.