يمرس : المدير التنفيذي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية: حريصون على عملية الرقابة والتفتيش وضمان جودة الأدوية

إب.. العثور على جثمان معلم بعد 4 أيام من وفاته في منزله مصر تسدد مليار دولار "بعدان وبيت بوس" يسجلان أعلى نسبة في كمية الامطار المتساقطة العبث بمصائر الشعوب الجيش الإسرائيلي يعلن اعتراض طائرة مسيرة أطلقت من اليمن برشلونة يعلن رحيل لاعب وسطه بابلو توري إلى صفوف فريق ريال مايوركا بنك في صنعاء يعلن نقل مقره الرئيسي إلى عدن فضيحة أكاديمية.. جامعة إب تمنح شهادات لقيادات حوثية دون حضور أو مؤهلات دعوة للمشاركة في أداء صلاة الاستسقاء غدا الأربعاء 10 صباحا انطلاق فعاليات موسم نجم البلدة السياحي وسط حضور جماهيري المدير العام لفرع الهيئة العامة لحماية البيئة بساحل حضرموت تؤكد الأهمية البيئية لظاهرة موسم البلدة نجاح اختتام الاختبارات التحريرية للشهادة التكميلية بمدارس تعليم القرآن الكريم الشيخ بريك صمودة : المهرة لن تفرط بأمنها واستقرارها ونرفض أي جموع من خارج المحافظة تعرف على رحلات طيران اليمنية اليوم الثلاثاء بلاتر يفتح النار على السعودية امين عام مؤتمر حضرموت الجامع يلتقي قيادة الهيئة التنفيذية في المكلا ويشدد على توحيد الجهود لخدمة المواطنين الرئيس الزُبيدي يعود إلى العاصمة عدن بعد زيارات عمل خارجية 75 هجوم يمني على الكيان مناقشة دعم الصليب الأحمر لمشاريع تنموية وإنسانية في البيضاء زفاف جماعي رابع عشر ل 38 عريساً وعروس بالبيضاء ترامب يحدد 50 يوما لانهاء القتال في أوكرانيا عقوبات أمريكية جديدة تطال شركات مرتبطة بمليشيا الحوثي الإرهابية كنز دفين منذ 5500 عام.. اكتشاف مقبرتين داخل "أهرامات" في بولندا! إسرائيل تعلن اعتراض مسيّرة أطلقت من اليمن أخطاء شائعة في تناول الأدوية قد تعرض حياتك للخطر! طوابير طويلة لأيام متواصلة.. تعز تموت عطشا الوزير البكري يوجه بمتابعة أرضية ملعب نادي الجلاء بعدن مشروع قانون أميركي جديد لتصنيف "الإخوان" منظمة إرهابية مستشار ألمانيا.. "إسرائيل تقوم بالعمل القذر من أجل الغرب" تدشين موسم حصاد التمور ومشروع التجفيف بمديرية التحيتا ريال مدريد يعلن عن رابع صفقاته الصيفية عبدالفتاح إسماعيل ابتهج بمقتل سالمين وأرتعب وخاف عندما رشح للرئاسة مستشار رئيس المجلس الرئاسي يعزي الرئيس البيض في وفاة شقيقه "نيويورك تايمز" تعترف بتعمّد أمريكا قصف مركز إيواء المهاجرين بصعدة طارق صالح يرفض الحضور إلى عدن ويصف العليمي بالفاشل الشرعية اليمنية والانهيار من الداخل.. لن تستطع تقديم نموذج حكم محترم بيان للرأي العام حلم تلاشى تحت وطأة صفعات قوية برشلونة يضم السويدي روني بردغي حتى 2029 سلسة مطاعم شهيرة في صنعاء تتجه لاغلاق أبوابها الحوثيون يتحدون الاتفاق الأممي ويعززون الانقسام النقدي بتزوير عملات جديدة اجتماع موسع لمناقشة وإقرار خطة وزارة الثقافة والسياحة للعام 1447ه نقابة الصرافين الجنوبيين تطالب بفتح تحقيق ومساءلة قيادة البنك المركزي صنعاء.. اعلان نتيجة الثانوية العامة بطل مونديالي جديد من إيطاليا سينر: ويمبلدون حلم.. وألكاراز: تنافسنا ساعدني على التطور مدينة تعز .. السكان يواجهون عطشًا غير مسبوق واتفاق إدارة إمدادات المياه يواجه كوابح سنوات الحرب نصائح عملية للحد من التعرق المفرط في الصيف حنان مطاوع تعود إلى المسرح بعد غياب 10 سنوات ب"حتشبسوت.. العرش والحب" الامم المتحدة: تفشي شلل الأطفال في 19 محافظة يمنية تدمير مستوطنة أثرية جنوب صنعاء وسط صمت رسمي كتاب قواعد الملازم.. وثائق عرفية وقبلية من برط اليمن " بول دريش جامعة أكسفورد" (4) مرض الفشل الكلوي (12) للتخلص من حصوات الكلى... 5 علاجات طبيعية يمكنك اتباعها في المنزل يهودي من أبوين يهوديين.. من هو الخليفة أبو بكر البغدادي؟ أين علماؤنا وفقهاؤنا مع فقه الواقع..؟ العام الهجري الجديد آفاق وتطلعات عاشوراء.. يوم التضحية والفداء

شكرا على الإبلاغ!

سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.

المدير التنفيذي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية: حريصون على عملية الرقابة والتفتيش وضمان جودة الأدوية

عدن الغد نشر في عدن الغد يوم 03 - 03 - 2020

في حوار هادئ وجرئ، تحدث الدكتور عبدالقادر احمد الباكري المدير التنفيذي للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية عن حرص الهيئة على سلامة المواطن وضمان جودة الأدوية، كما أشار إلى أن الهيئة في نزول ميداني دائم ومستمر من اجل الرقابة والتفتيش لشركات الأدوية والمستشفيات بغرض تعزيز الأنشطة والإجراءات في جانب التيقظ الدوائي ورصد الآثار الجانبية ما بعد استخدام الدواء.
نترككم الآن مع الحوار الذي أجريناه معه:

حاوره/ هشام الحاج

س1- ماهي طبيعة عمل الهيئة العليا للأدوية...؟
ج1- الهيئة العليا للأدوية هي الجهة الحكومية المعنية بصناعة السياسة الدوائية الوطنية ، كما يتضح ذلك جليا في مهام الهيئة.
فالهيئة تعمل على ترجمة تلكم المهام والأهداف إلى واقع لضمان توفير الأدوية والمستلزمات الطبية وما في حكمها بجودة عالية وفعالية مقرونة بالمأمونية والسلامة وأسعار معقولة واستدامة توافرها بشكل منتظم في كل الأحوال وعلى مدار العام.

س2- ماهي آلية عمل الهيئة...؟
ج2- الهيئة هي الجهة الحكومية المسئولة عن الأدوية والمستلزمات الطبية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي، فعمل الهيئة يبدأ من زيارة المصانع والشركات في بلد المنشأ التي تصدر لبلادنا من خلال قيام صيادلة الهيئة بزيارة مصانع تلك الشركات في بلد المنشأ والتأكد من التزامها وتقييدها بممارسة اشتراطات التصنيع الجيد (CGMP) طبقا للمعايير التي تصدرها منظمة الصحة العالمية، كما تقوم الهيئة بتتبع النقل السليم للأدوية من بلد المنشأ حتى منافذ الجمهورية، من ثم متابعة الوكلاء والموردين بشروط النقل والتخزين الجيدين.

س3- هل هناك تنسيق بين الهيئة والمرافق الأخرى ذات العلاقة بعمل الهيئة...؟
ج3- هناك تنسيق جيد بين الهيئة والعديد من المرافق الحكومية والخاصة ، ومن خلال هذا التنسيق بين مختلف القطاعات منها الجمارك والأمن وخفر السواحل والسلطات القضائية والنيابة العامة والسلطة المحلية ، نعمل على محاربة وملاحقة الأدوية المغشوشة والمهربة والمضرة بصحة المواطنين ، والتي عادة تأتي عبر المنافذ الغير رسمية وبعيدا عن السلطات المذكورة آنفا ، ولذ الهيئة بالتنسيق مع تلك الجهات تعمل على إحباط تلك الاختراقات وملاحقة المهربين والمستخفين بأرواح الناس ، وفي المنافذ الرسمية يتواجد مندوبو الهيئة للسماح بدخول كل دواء مستلزم تم جلبه بطريقة رسمية ومستوفي للشروط ، واحتجاز كل ماهوا مخالف لاتخذا الإجراءات القانونية حياله.

س4- ماهي الأعمال التي تضطلع بها الهيئة بشكل يومي...؟
ج4- تضطلع الهيئة يوميا من خلال دوائرها الخدمية للجمهور وللاستيراد والتصدير ومختبر رقابة الجودة والرقابة والتفتيش، وفي الآونة الأخيرة شرعت الهيئة بتفعيل الدائرة القانونية للتأكد والتدقيق في ان كل مايرد للهيئة بعقود واتفاقيات ووثائق متسقة ومنسجمة مع القانون العام والخاص، وذلك حفاظا للحقوق وسلامة الإجراءات.

س5- حدثنا عن المركز اليمني للتيقظ والسلامة الدوائية وهو أحد فروع الهيئة...؟
ج5- المركز يتبع الهيئة ويهتم بمراقبة الأدوية بعد التسويق ومتابعة مأمونية الدواء ومراقبة أي أعراض جانبية او مشكلات في الجودة والمستحضرات الصيدلانية كل هذا بعد التسويق ، والمركز يعمل مع المنظمات والهيئات الدولية فيما يخص الأدوية والتعميمات الصادرة فيما يخص الأدوية وهي تأتي على شكل استفسارات تربطنا يهم مع الهيئات والمنظمات منها (FDA) مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي ويتم اكتشاف الكثير من القضايا الدوائية.

س6- وهل يقوم مركز التيقظ بخدمات وأنشطة أخرى...؟
ج6- ينظم المركز العديد من الدورات والندوات التعريفية وعن كيفية الابلاغ عن الاعراض الجانبية ومشاكل الجودة في العديد من المستشفيات الحكومية ومراكز الصحة ونستلم بعض البلاغات ولدينا رقم مجاني يستقبل كل الشكاوي وهو (8000860) إضافة الى الموقع الخاص بالمركز اليمني للتيقظ WWW.YPVC-SBD.COM .

س7- من خلال كل ما تم ذكره.. هل بإمكانكم إطلاعنا على الأنشطة والمشاريع التي تنفذها الهيئة العليا للأدوية...؟
ج7- الهيئة العليا للأدوية تنفذ العديد من الأنشطة والبرامج، وما أنجز خلال هذا العام يعتبر أفضل من الأعوام السابقة من ناحية تأهيل وتدريب كوادرنا النوعية وقدمنا نشاط كبير في مجال التيقظ الدوائي ووفرنا أجهزة حديثة للمختبر تقدر قيمتها ب (190) ألف دولار نوعي وكمي يعزز الفحص من الناحية النوعية والكمية.
كما نفذت الهيئة بعض المشاريع منها تجهيز المباني بالمعدات والأجهزة إضافة الى الشراكة مع مجلس التعاون الخليجي وهناك ضابط اتصال باستمرار لإعلامنا بأي أجهزة او معدات يتم سحبها لأسباب فنية.

س8- ماهي التحديات والمعوقات التي تواجه سير عمل الهيئة...؟
ج8- الصعوبات التي نواجهها لا نعتبرها صعوبات ومعوقات وإنما نعتبرها تحديات وأبرزها قلة المفاهيم لدى كثير من الناس والمرضى بطريقة استخدام الدواء، وهناك تحدي آخر وهو الوصف الزائد للأدوية، وعلينا ان نعمل بالتعاون مع العديد من الجهات للحد من هذه الظاهرة من خلال توفير معلومات صحيحة وتوفيرها للكادر الطبي وللجمهور.

س9- سمعنا بان هناك بعض الشركات تقدمت بطلب فتح مصانع للأدوية في عدن.. ما قولكم حول ذلك..؟
ج9- نحن في الهيئة العليا للأدوية نشجع السير بهذا الاتجاه، ونعمل على تسهيل الاجراءات لأنشاء مصانع للأدوية وذلك بشروط ومواصفات لازمة لفتح مصانع للأدوية حسب المعايير الجيدة ل (GMP) الممارسات الجيدة لصناعة الأدوية.

س10- كلمة أخيرة تودون توجيهها.. ولمن توجهونها...؟
ج10- نتقدم بجزيل الشكر والتقدير لمصلحة الجمارك التي تقوم بحجز الأدوية المهربة والشكر موصول للأجهزة الامنية ونقاط التفتيش الامنية التي تقوم بدور جيد في مكافحة التهريب وضبط الأدوية المهربة.

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.