بين حقّ الحركة وحفظ التوازن: المجلس الانتقالي في قلب المعادلة الإقليمية لا على هامشها    ما بعد تحرير حضرموت ليس كما قبله    غدر في الهضبة وحسم في وادي نحب.. النخبة الحضرمية تفشل كمين بن حبريش وتسحق معسكر تمرده    صرخة في وجه الطغيان: "آل قطران" ليسوا أرقاماً في سرداب النسيان!    كتاب جديد لعلوان الجيلاني يوثق سيرة أحد أعلام التصوف في اليمن    أبو الغيط يجدد الموقف العربي الملتزم بوحدة اليمن ودعم الحكومة الشرعية    البنك المركزي بصنعاء يحذر من شركة وكيانات وهمية تمارس أنشطة احتيالية    الكويت تؤكد أهمية تضافر الجهود الإقليمية والدولية لحفظ وحدة وسيادة اليمن    صنعاء.. تشييع جثامين خمسة ضباط برتب عليا قضوا في عمليات «إسناد غزة»    صنعاء توجه بتخصيص باصات للنساء وسط انتقادات ورفض ناشطين    وطن الحزن.. حين يصير الألم هوية    فقيد الوطن و الساحة الفنية الدكتور علوي عبدالله طاهر    حريق يلتهم مستودع طاقة شمسية في المكلا    مصر: نتنياهو يعرقل المرحلة الثانية من اتفاق غزة    حضرموت تكسر ظهر اقتصاد الإعاشة: يصرخ لصوص الوحدة حين يقترب الجنوب من نفطه    القائم بأعمال وزير الاقتصاد يزور عددا من المصانع العاملة والمتعثرة    البنك المركزي اليمني يحذّر من التعامل مع "كيو نت" والكيانات الوهمية الأخرى    توتر جديد بين مرتزقة العدوان: اشتباكات مستمرة في حضرموت    الرشيد تعز يعتلي صدارة المجموعة الرابعة بعد فوزه على السد مأرب في دوري الدرجة الثانية    الأحزاب ترحب بالبيان السعودي وتعتبر انسحاب الانتقالي جوهر المعالجة المطلوبة    لحج.. تخرج الدفعة الأولى من معلمي المعهد العالي للمعلمين بلبعوس.    هيئة التأمينات تعلن صرف نصف معاش للمتقاعدين المدنيين    مدرسة الإمام علي تحرز المركز الأول في مسابقة القرآن الكريم لطلاب الصف الأول الأساسي    المحرّمي يؤكد أهمية الشراكة مع القطاع الخاص لتعزيز الاقتصاد وضمان استقرار الأسواق    صنعاء تحتفل بتوطين زراعة القوقعة لأول مرة في اليمن    3923 خريجاً يؤدون امتحان مزاولة المهنة بصنعاء للعام 2025    صدور كتاب جديد يكشف تحولات اليمن الإقليمية بين التكامل والتبعية    بالفيديو .. وزارة الداخلية تعلن دعمها الكامل لتحركات المجلس الانتقالي وتطالب الرئيس الزبيدي بإعلان دولة الجنوب العربي    ميسي يتربّع على قمة رياضيي القرن ال21    استثمار سعودي - أوروبي لتطوير حلول طويلة الأمد لتخزين الطاقة    الأميّة المرورية.. خطر صامت يفتك بالطرق وأرواح الناس    باكستان تبرم صفقة أسلحة ب 4.6 مليار دولار مع قوات حفتر في ليبيا    أرسنال يهزم كريستال بالاس بعد 16 ركلة ترجيح ويتأهل إلى نصف نهائي كأس الرابطة    تركيا تدق ناقوس الخطر.. 15 مليون مدمن    ذا كريدل": اليمن ساحة "حرب باردة" بين الرياض وأبو ظبي    نيجيريا.. قتلى وجرحى بانفجار "عبوة ناسفة" استهدفت جامع    سلامة قلبك يا حاشد    المدير التنفيذي للجمعية اليمنية للإعلام الرياضي بشير سنان يكرم الزملاء المصوّرين الصحفيين الذين شاركوا في تغطية بطولات كبرى أُقيمت في دولة قطر عام 2025    الصحفي المتخصص بالإعلام الاقتصادي نجيب إسماعيل نجيب العدوفي ..    الجزائر تفتتح مشوارها بأمم إفريقيا بفوز ساحق على السودان"    تعود لاكثر من 300 عام : اكتشاف قبور اثرية وتحديد هويتها في ذمار    ضبط محطات غير قانونية لتكرير المشتقات النفطية في الخشعة بحضرموت    الرئيس الزُبيدي يطّلع على سير العمل في مشروع سد حسان بمحافظة أبين    الحديدة تدشن فعاليات جمعة رجب بلقاء موسع يجمع العلماء والقيادات    هيئة الزكاة تدشن برامج صحية واجتماعية جديدة في صعدة    "أهازيج البراعم".. إصدار شعري جديد للأطفال يصدر في صنعاء    دور الهيئة النسائية في ترسيخ قيم "جمعة رجب" وحماية المجتمع من طمس الهوية    تحذير طبي برودة القدمين المستمرة تنذر بأمراض خطيرة    تضامن حضرموت يواجه مساء اليوم النهضة العماني في كأس الخليج للأندية    الفواكه المجففة تمنح الطاقة والدفء في الشتاء    تكريم الفائزات ببطولة الرماية المفتوحة في صنعاء    هيئة المواصفات والمقاييس تحذر من منتج حليب أطفال ملوث ببكتيريا خطرة    تحذيرات طبية من خطورة تجمعات مياه المجاري في عدد من الأحياء بمدينة إب    مرض الفشل الكلوي (33)    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    بنات الحاج أحمد عبدالله الشيباني يستصرخن القبائل والمشايخ وسلطات الدولة ووجاهات اليمن لرفع الظلم وإنصافهن من أخيهن عبدالكريم    لملس والعاقل يدشنان مهرجان عدن الدولي للشعوب والتراث    تحرير حضرموت: اللطمة التي أفقدت قوى الاحتلال صوابها    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



اعتماد 139 منتجاً دوائياً جديداً و103 أدوية مثيلة

اعتمدت اللجنة العليا للتسجيل وتسعيرة الأدوية برئاسة الدكتور أمين الأميري الوكيل المساعد للممارسات الطبية والتراخيص ونائب رئيس لجنة التسجيل 139منتجاً دوائياً جديداً، منها" 32 منتجاً مبتكراً، وذلك كونها ثالث دولة على مستوى العالم، وثلاثة منتجات مصنعة بيولوجياً و103 منتجات دوائية من الأدوية المثيلة''، فيما تم تأجيل النظر في 15 منتجاً دوائياً لمزيد من الدراسة في سلامة استخدامها.
أدوية جديدة
وقال الدكتور أمين الأميري: إن الأدوية المبتكرة الجديدة التي تم اعتمادها، وعلى وجه الخصوص تلك التي تُقيم لأول مرة في الوزارة، تُصنع من قبل شركات أدوية عالمية، أبرزها دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدلة إلى الحادة في المرضى البالغين، عندما تفشل الأدوية الأخرى للسيطرة على الأعراض الخاصة بمرض الروماتيزم.
حيث حصل هذا الدواء على الموافقة من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية وإدارة الدواء والغذاء الأميركي، ودواء جديد لمرضى السكر النوع الثاني "البالغين" من إحدى الشركات الأوروبية حاصل على الموافقة على الاستخدام من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، ومنتج دوائي جديد من إحدى الشركات البريطانية، لخفض مستوى الفوسفات في الدم للمرضى البالغين المصابين بمرض الفشل الكلوي، الذين لديهم الكلى لا تعمل بشكل صحيح.
وليست قادرة على السيطرة على مستوى الفوسفات في الدم، ومنتج دوائي جديد يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم من شركة دواء يابانية، حاصل على الموافقة من إدارة الدواء اليابانية، وإدارة الدواء والغذاء الأميركية والكندية.
ومنتج على شكل صيدلاني حبوب من إحدى الشركات الأوروبية يستخدم في علاج التصلب اللويحي حاصل على الموافقة للاستخدام من جميع الهيئات العالمية لتقييم الأدوية، ومنتجات دوائية جديدة، تستخدم في علاج أمراض عديدة مثل التهابات المسالك البولية "مرض الكوشن" وأدوية بيولوجية تستخدم في منع تجلطات الدم.
شفافية
وأكد الدكتور أمين الأميري التزام وزارة الصحة بمبدأ الشفافية في تنفيذ إجراءات تقييم الأدوية، وتمتاز بخلوها من مظاهر التعقيدات والإجراءات الروتينية، وهو ما أتاح الفرصة لجميع شركات الأدوية العالمية الاستفادة الكاملة منها بطرح ما لديها من عقاقير جديدة مثبتة الفاعلية في تحسين الوضع الصحي للمرضى، وبالأخص التي تتوقف عليها حياة المريض كونه جزءاً من جهود الوزارة المبذولة، للارتقاء بقطاع الرعاية الصحية، عبر تيسير الحصول على العقاقير الجديدة الضرورية لحياة بعض المرضى.
103
كما وافقت اللجنة على اعتماد عدد 103 أدوية مثيلة مصنعة محلياً وإقليمياً وعالمياً لعلاج أمراض مختلفة، مثل تخفيض نسبة الكولستيرول في الدم وارتفاع ضغط الدم وأدوية تستخدم لمرض السكري، وعلاج أمراض الربو وحالات أخرى.
وتتم الموافقة على الأسس والقواعد العامة لتقييم الأدوية البشرية بعد التأكد ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج استناداً إلى الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية، وتقديم دراسة مستفيضة لدراسات التكافؤ الحيوي والثباتية المقدمة ومقارنتها بتلك التي تم الموافقة عليها بمراكز دراسات التكافؤ الحيوي المعتمدة.
مواقع صناعية
كما ناقشت اللجنة في اجتماعها اعتماد 34 موقعاً صناعياً وتأجيل البت في موقعين وتمت التوصية على زيارة بعض مواقع التصنيع بواسطة فرق التفتيش من وزارة الصحة على مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجيدة المعتمد عالمياً، ورفض تسجيل شركة دوائية وذلك لعدم تقديم الوثائق المطلوبة والخاصة بتسجيل موقع التصنيع من إحدى الدول المرجعية.
وناقشت اللجنة تسعيرة 201 منتج دوائي جديدة شاملة الأدوية الجديدة بمختلف أنواعها، والأدوية التي تم تغير مصدرها، ومراجعة أسعار 28 دواء، بناء على اعتراضات مقدمة من الشركات، حيث تم تأجيل النظر بتسعيرة ومراجعة تسعيرة 3 أدوية، ورفض الاعتراضات المقدمة ل25 دواء، كما أن هناك دراستين سريريتين تقدمتا من شركات أدوية عالمية لإجراء دراسة سريرية في الدولة لأمراض مختلفة، ووافقت اللجنة على إجرائها بناء على موافقة لجنة الأخلاقيات المشكلة في المستشفيات الحكومية والمعتمدة من الهيئات المحلية.
مساعدة المرضى
كما ناقشت طلب شركة عالمية في برنامج مساعدة للمرضى ذوي الدخل المحدود لعلاج أمراض الجهاز التنفسي وعلاج الأورام، والتصلب اللويحي وأبدى أعضاء اللجنة الموافقة على البرنامج على أن يتم تقديم ما يثبت التعاون مع إحدى الجهات أو المؤسسات الخيرية الإنسانية الرسمية في الدولة، لتكفل دراسة وتقييم الجوانب الاجتماعية للمرضى.
وفي ختام الاجتماع نوه الدكتور الأميري بأن الوزارة تتطلع إلى العمل مع كافة شركات الصناعات الدوائية العالمية والمحلية شركاء لتطوير كافة الإجراءات، التي تهدف إلى ضمان وتوفير الأدوية في مدة زمنية، ما ينعكس إيجابياً على القطاع الطبي في الدولة، وتيسيراً على الأطباء في إصدار الوصفات الطبية لصرفها، لتوفير أقصى رعاية صحية ممكنة لمرضانا.
البيان الاماراتية

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.