سعد بن حبريش.. النار تخلف رمادا    فضيحة الهبوط    "الوطن غاية لا وسيلة".!    السامعي: تعز ليست بحاجة لشعارات مذهبية    عدن .. البنك المركزي يحدد سقف الحوالات الشخصية    السقلدي: تحسن قيمة الريال اليمني فضيخة مدوية للمجلس الرئاسي والحكومات المتعاقبة    جياع حضرموت يحرقون مستودعات هائل سعيد الاحتكارية    من المستفيد من تحسن سعر العملة الوطنية وكيف يجب التعامل مع ذلك    وادي حضرموت يغرق في الظلام وسط تصاعد الاحتجاجات الشعبية    في السريالية الإخوانية الإسرائيلية    مفاجأة مونتريال.. فيكتوريا تقصي كوكو    سمر تختتم مونديال السباحة بذهبية رابعة    أيندهوفن يتوج بلقب السوبر الهولندي    صومالي وقواذف وقوارير المشروبات لإغتصاب السجناء وتعذيبهم في سجون إخوان مأرب    شبوة .. توجيهات بإغلاق فروع شركات تجارية كبرى ومنع دخول بضائعها    العالم مع قيام دولة فلسطينية    رجل الدكان 10.. فضلًا؛ أعد لي طفولتي!!    جحيم المرحلة الرابعة    توظيف الخطاب الديني.. وفقه الواقع..!!    لمناقشة مستوى تنفيذ توصيات المحلس فيما يخص وزارة الدفاع ووزارة الكهرباء..لجنتا الدفاع والأمن والخدمات بمجلس النواب تعقدان اجتماعين مع ممثلي الجانب الحكومي    في خطابه التعبوي المهم قائد الثورة : استبسال المجاهدين في غزة درس لكل الأمة    مساعد مدير عام شرطة محافظة إب ل"26سبتمبر": نجاحات أمنية كبيرة في منع الجريمة ومكافحتها    العلامة مفتاح يحث على تكامل الجهود لاستقرار خدمة الكهرباء    إعلان قضائي    لجنة أراضي وعقارات القوات المسلحة تسلم الهيئة العامة للأراضي سبع مناطق بأمانة العاصمة    الراحل عبده درويش.. قلم الثقافة يترجل    مرض الفشل الكلوي (15)    الرئيس المشاط يعزّي مدير أمن الأمانة اللواء معمر هراش في وفاة والده    من بائعة لحوح في صنعاء إلى أم لطبيب قلب في لندن    اتحاد إب يظفر بنقطة ثمينة من أمام أهلي تعز في بطولة بيسان    عدن وتريم.. مدينتان بروح واحدة ومعاناة واحدة    بتوجيهات الرئيس الزُبيدي .. انتقالي العاصمة عدن يُڪرِّم أوائل طلبة الثانوية العامة في العاصمة    الشخصية الرياضية والإجتماعية "علوي بامزاحم" .. رئيسا للعروبة    2228 مستوطناً متطرفاً يقتحمون المسجد الأقصى    اجتماع يقر تسعيرة جديدة للخدمات الطبية ويوجه بتخفيض أسعار الأدوية    أبين.. انتشال عشرات الجثث لمهاجرين أفارقة قضوا غرقًا في البحر    من يومياتي في أمريكا .. تعلموا من هذا الإنسان    إصابة ميسي تربك حسابات إنتر ميامي    الاتحاد الرياضي للشركات يناقش خطته وبرنامجه للفترة القادمة    الهيئة العليا للأدوية تصدر تعميماً يلزم الشركات بخفض أسعار الدواء والمستلزمات الطبية    تدشين فعاليات إحياء ذكرى المولد النبوي الشريف في محافظة الحديدة    مجلس القضاء الأعلى يشيد بدعم الرئيس الزُبيدي والنائب المحرمي للسلطة القضائية    انتشال جثة طفل من خزان مياه في العاصمة صنعاء    قيادة اللجان المجتمعية بالمحافظة ومدير عام دارسعد يعقدون لقاء موسع موسع لرؤساء المراكز والأحياء بالمديرية    هناك معلومات غريبيه لاجل صحتناء لابد من التعرف والاطلاع عليها    تشلسي يعرض نصف لاعبيه تقريبا للبيع في الميركاتو الصيفي    الحكومة تبارك إدراج اليونسكو 26 موقعا تراثيا وثقافيا على القائمة التمهيدية للتراث    توقعات باستمرار هطول امطار متفاوة على مناطق واسعة من اليمن    الرئيس الزُبيدي يطّلع على جهود قيادة جامعة المهرة في تطوير التعليم الأكاديمي بالمحافظة    نيرة تقود «تنفيذية» الأهلي المصري    صحيفة امريكية: البنتاغون في حالة اضطراب    مشكلات هامة ندعو للفت الانتباه اليها في القطاع الصحي بعدن!!    تدشين فعاليات المولد النبوي بمديريات المربع الشمالي في الحديدة    من تاريخ "الجنوب العربي" القديم: دلائل على أن "حمير" امتدادا وجزء من التاريخ القتباني    من يومياتي في أمريكا.. استغاثة بصديق    من أين لك هذا المال؟!    تساؤلات............ هل مانعيشه من علامات الساعه؟ وماذا اعددناء لها؟    رسالة نجباء مدرسة حليف القرآن: لن نترك غزة تموت جوعًا وتُباد قتلًا    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



اعتماد 139 منتجاً دوائياً جديداً و103 أدوية مثيلة

اعتمدت اللجنة العليا للتسجيل وتسعيرة الأدوية برئاسة الدكتور أمين الأميري الوكيل المساعد للممارسات الطبية والتراخيص ونائب رئيس لجنة التسجيل 139منتجاً دوائياً جديداً، منها" 32 منتجاً مبتكراً، وذلك كونها ثالث دولة على مستوى العالم، وثلاثة منتجات مصنعة بيولوجياً و103 منتجات دوائية من الأدوية المثيلة''، فيما تم تأجيل النظر في 15 منتجاً دوائياً لمزيد من الدراسة في سلامة استخدامها.
أدوية جديدة
وقال الدكتور أمين الأميري: إن الأدوية المبتكرة الجديدة التي تم اعتمادها، وعلى وجه الخصوص تلك التي تُقيم لأول مرة في الوزارة، تُصنع من قبل شركات أدوية عالمية، أبرزها دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدلة إلى الحادة في المرضى البالغين، عندما تفشل الأدوية الأخرى للسيطرة على الأعراض الخاصة بمرض الروماتيزم.
حيث حصل هذا الدواء على الموافقة من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية وإدارة الدواء والغذاء الأميركي، ودواء جديد لمرضى السكر النوع الثاني "البالغين" من إحدى الشركات الأوروبية حاصل على الموافقة على الاستخدام من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، ومنتج دوائي جديد من إحدى الشركات البريطانية، لخفض مستوى الفوسفات في الدم للمرضى البالغين المصابين بمرض الفشل الكلوي، الذين لديهم الكلى لا تعمل بشكل صحيح.
وليست قادرة على السيطرة على مستوى الفوسفات في الدم، ومنتج دوائي جديد يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم من شركة دواء يابانية، حاصل على الموافقة من إدارة الدواء اليابانية، وإدارة الدواء والغذاء الأميركية والكندية.
ومنتج على شكل صيدلاني حبوب من إحدى الشركات الأوروبية يستخدم في علاج التصلب اللويحي حاصل على الموافقة للاستخدام من جميع الهيئات العالمية لتقييم الأدوية، ومنتجات دوائية جديدة، تستخدم في علاج أمراض عديدة مثل التهابات المسالك البولية "مرض الكوشن" وأدوية بيولوجية تستخدم في منع تجلطات الدم.
شفافية
وأكد الدكتور أمين الأميري التزام وزارة الصحة بمبدأ الشفافية في تنفيذ إجراءات تقييم الأدوية، وتمتاز بخلوها من مظاهر التعقيدات والإجراءات الروتينية، وهو ما أتاح الفرصة لجميع شركات الأدوية العالمية الاستفادة الكاملة منها بطرح ما لديها من عقاقير جديدة مثبتة الفاعلية في تحسين الوضع الصحي للمرضى، وبالأخص التي تتوقف عليها حياة المريض كونه جزءاً من جهود الوزارة المبذولة، للارتقاء بقطاع الرعاية الصحية، عبر تيسير الحصول على العقاقير الجديدة الضرورية لحياة بعض المرضى.
103
كما وافقت اللجنة على اعتماد عدد 103 أدوية مثيلة مصنعة محلياً وإقليمياً وعالمياً لعلاج أمراض مختلفة، مثل تخفيض نسبة الكولستيرول في الدم وارتفاع ضغط الدم وأدوية تستخدم لمرض السكري، وعلاج أمراض الربو وحالات أخرى.
وتتم الموافقة على الأسس والقواعد العامة لتقييم الأدوية البشرية بعد التأكد ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج استناداً إلى الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية، وتقديم دراسة مستفيضة لدراسات التكافؤ الحيوي والثباتية المقدمة ومقارنتها بتلك التي تم الموافقة عليها بمراكز دراسات التكافؤ الحيوي المعتمدة.
مواقع صناعية
كما ناقشت اللجنة في اجتماعها اعتماد 34 موقعاً صناعياً وتأجيل البت في موقعين وتمت التوصية على زيارة بعض مواقع التصنيع بواسطة فرق التفتيش من وزارة الصحة على مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجيدة المعتمد عالمياً، ورفض تسجيل شركة دوائية وذلك لعدم تقديم الوثائق المطلوبة والخاصة بتسجيل موقع التصنيع من إحدى الدول المرجعية.
وناقشت اللجنة تسعيرة 201 منتج دوائي جديدة شاملة الأدوية الجديدة بمختلف أنواعها، والأدوية التي تم تغير مصدرها، ومراجعة أسعار 28 دواء، بناء على اعتراضات مقدمة من الشركات، حيث تم تأجيل النظر بتسعيرة ومراجعة تسعيرة 3 أدوية، ورفض الاعتراضات المقدمة ل25 دواء، كما أن هناك دراستين سريريتين تقدمتا من شركات أدوية عالمية لإجراء دراسة سريرية في الدولة لأمراض مختلفة، ووافقت اللجنة على إجرائها بناء على موافقة لجنة الأخلاقيات المشكلة في المستشفيات الحكومية والمعتمدة من الهيئات المحلية.
مساعدة المرضى
كما ناقشت طلب شركة عالمية في برنامج مساعدة للمرضى ذوي الدخل المحدود لعلاج أمراض الجهاز التنفسي وعلاج الأورام، والتصلب اللويحي وأبدى أعضاء اللجنة الموافقة على البرنامج على أن يتم تقديم ما يثبت التعاون مع إحدى الجهات أو المؤسسات الخيرية الإنسانية الرسمية في الدولة، لتكفل دراسة وتقييم الجوانب الاجتماعية للمرضى.
وفي ختام الاجتماع نوه الدكتور الأميري بأن الوزارة تتطلع إلى العمل مع كافة شركات الصناعات الدوائية العالمية والمحلية شركاء لتطوير كافة الإجراءات، التي تهدف إلى ضمان وتوفير الأدوية في مدة زمنية، ما ينعكس إيجابياً على القطاع الطبي في الدولة، وتيسيراً على الأطباء في إصدار الوصفات الطبية لصرفها، لتوفير أقصى رعاية صحية ممكنة لمرضانا.
البيان الاماراتية

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.