القائم بأعمال رئيس الوزراء يشارك عرس 1000 خريج من أبناء الشهداء    موسم العسل في شبوة.. عتق تحتضن مهرجانها السنوي لعسل السدر    مليشيا الحوثي تسعى لتأجير حرم مسجد لإنشاء محطة غاز في إب    أبين.. حادث سير مروع في طريق العرقوب    شبوة تحتضن بطولة الفقيد أحمد الجبيلي للمنتخبات للكرة الطائرة .. والمحافظ بن الوزير يؤكد دعم الأنشطة الرياضية الوطنية    صنعاء.. إيقاف التعامل مع منشأتَي صرافة    المجلس الانتقالي الجنوبي يرحّب بتقرير فريق الخبراء التابع للأمم المتحدة ويدعو إلى تعزيز التعاون الدولي    الأرصاد يتوقع أجواء باردة إلى شديدة البرودة على المرتفعات    وزارة الخدمة المدنية توقف مرتبات المتخلفين عن إجراءات المطابقة وتدعو لتصحيح الأوضاع    لحج: المصفري يرأس اجتماعا للجنة المنظمة لدوري 30 نوفمبر لكرة القدم    توتر وتحشيد بين وحدات عسكرية غرب لحج على شحنة أسلحة    عالم أزهري يحذر: الطلاق ب"الفرانكو" غير معترف به شرعا    تسعة جرحى في حادث مروع بطريق عرقوب شقرة.. فواجع متكررة على الطريق القاتل    انتقادات حادة على اداء محمد صلاح أمام مانشستر سيتي    سؤال المعنى ...سؤال الحياة    برباعية في سيلتا فيجو.. برشلونة يقبل هدية ريال مدريد    بوادر معركة إيرادات بين حكومة بن بريك والسلطة المحلية بالمهرة    هل يجرؤ مجلس القيادة على مواجهة محافظي مأرب والمهرة؟    جحش الإخوان ينهب الدعم السعودي ويؤدلج الشارع اليمني    الأربعاء القادم.. انطلاق بطولة الشركات في ألعاب كرة الطاولة والبلياردو والبولينغ والبادل    العسكرية الثانية تفضح أكاذيب إعلام حلف بن حبريش الفاسد    غارتان أمريكيتان تدمران مخزن أسلحة ومصنع متفجرات ومقتل 7 إرهابيين في شبوة    إحباط عملية تهريب أسلحة للحوثيين بمدينة نصاب    الدوري الايطالي: الانتر يضرب لاتسيو في ميلانو ويتصدر الترتيب برفقة روما    العدو الصهيوني يواصل خروقاته لإتفاق غزة: استمرار الحصار ومنع إدخال الوقود والمستلزمات الطبية    الأمانة العامة لرئاسة الجمهورية تُنظم فعالية خطابية وتكريمية بذكرى سنوية الشهيد    دائرة الرعاية الاجتماعية تنظم فعالية ثقافية بالذكرى السنوية للشهيد    فوز (ممداني) صفعة ل(ترامب) ول(الكيان الصهيوني)    مرض الفشل الكلوي (27)    فتح منفذ حرض .. قرار إنساني لا يحتمل التأجيل    الأمين العام لجمعية الهلال الأحمر اليمني ل 26 سبتمبر : الأزمة الإنسانية في اليمن تتطلب تدخلات عاجلة وفاعلة    انها ليست قيادة سرية شابة وانما "حزب الله" جديد    ثقافة الاستعلاء .. مهوى السقوط..!!    تيجان المجد    الشهادة .. بين التقديس الإنساني والمفهوم القرآني    الزعوري: العلاقات اليمنية السعودية تتجاوز حدود الجغرافيا والدين واللغة لتصل إلى درجة النسيج الاجتماعي الواحد    سقوط ريال مدريد امام فاليكانو في الليغا    قراءة تحليلية لنص "مفارقات" ل"أحمد سيف حاشد"    الرئيس الزُبيدي يُعزي قائد العمليات المشتركة الإماراتي بوفاة والدته    محافظ العاصمة عدن يكرم الشاعرة والفنانة التشكيلية نادية المفلحي    الأرصاد يحذر من احتمالية تشكل الصقيع على المرتفعات.. ودرجات الحرارة الصغرى تنخفض إلى الصفر المئوي    في بطولة البرنامج السعودي : طائرة الاتفاق بالحوطة تتغلب على البرق بتريم في تصفيات حضرموت الوادي والصحراء    جناح سقطرى.. لؤلؤة التراث تتألق في سماء مهرجان الشيخ زايد بأبوظبي    وزير الصناعة يشيد بجهود صندوق تنمية المهارات في مجال بناء القدرات وتنمية الموارد البشرية    صنعاء.. البنك المركزي يوجّه بإعادة التعامل مع منشأة صرافة    رئيس الحكومة يشكو محافظ المهرة لمجلس القيادة.. تجاوزات جمركية تهدد وحدة النظام المالي للدولة "وثيقة"    كم خطوة تحتاج يوميا لتؤخر شيخوخة دماغك؟    عين الوطن الساهرة (1)    الهيئة العامة لتنظيم شؤون النقل البري تعزّي ضحايا حادث العرقوب وتعلن تشكيل فرق ميدانية لمتابعة التحقيقات والإجراءات اللازمة    مأرب.. فعالية توعوية بمناسبة الأسبوع العالمي للسلامة الدوائية    في ذكرى رحيل هاشم علي .. من "زهرة الحنُّون" إلى مقام الألفة    مأرب.. تسجيل 61 حالة وفاة وإصابة بمرض الدفتيريا منذ بداية العام    على رأسها الشمندر.. 6 مشروبات لتقوية الدماغ والذاكرة    كما تدين تدان .. في الخير قبل الشر    الزكاة تدشن تحصيل وصرف زكاة الحبوب في جبل المحويت    صحة مأرب تعلن تسجيل 4 وفيات و57 إصابة بمرض الدفتيريا منذ بداية العام الجاري    الشهادة في سبيل الله نجاح وفلاح    "جنوب يتناحر.. بعد أن كان جسداً واحداً"    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



اعتماد 139 منتجاً دوائياً جديداً و103 أدوية مثيلة

اعتمدت اللجنة العليا للتسجيل وتسعيرة الأدوية برئاسة الدكتور أمين الأميري الوكيل المساعد للممارسات الطبية والتراخيص ونائب رئيس لجنة التسجيل 139منتجاً دوائياً جديداً، منها" 32 منتجاً مبتكراً، وذلك كونها ثالث دولة على مستوى العالم، وثلاثة منتجات مصنعة بيولوجياً و103 منتجات دوائية من الأدوية المثيلة''، فيما تم تأجيل النظر في 15 منتجاً دوائياً لمزيد من الدراسة في سلامة استخدامها.
أدوية جديدة
وقال الدكتور أمين الأميري: إن الأدوية المبتكرة الجديدة التي تم اعتمادها، وعلى وجه الخصوص تلك التي تُقيم لأول مرة في الوزارة، تُصنع من قبل شركات أدوية عالمية، أبرزها دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدلة إلى الحادة في المرضى البالغين، عندما تفشل الأدوية الأخرى للسيطرة على الأعراض الخاصة بمرض الروماتيزم.
حيث حصل هذا الدواء على الموافقة من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية وإدارة الدواء والغذاء الأميركي، ودواء جديد لمرضى السكر النوع الثاني "البالغين" من إحدى الشركات الأوروبية حاصل على الموافقة على الاستخدام من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، ومنتج دوائي جديد من إحدى الشركات البريطانية، لخفض مستوى الفوسفات في الدم للمرضى البالغين المصابين بمرض الفشل الكلوي، الذين لديهم الكلى لا تعمل بشكل صحيح.
وليست قادرة على السيطرة على مستوى الفوسفات في الدم، ومنتج دوائي جديد يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم من شركة دواء يابانية، حاصل على الموافقة من إدارة الدواء اليابانية، وإدارة الدواء والغذاء الأميركية والكندية.
ومنتج على شكل صيدلاني حبوب من إحدى الشركات الأوروبية يستخدم في علاج التصلب اللويحي حاصل على الموافقة للاستخدام من جميع الهيئات العالمية لتقييم الأدوية، ومنتجات دوائية جديدة، تستخدم في علاج أمراض عديدة مثل التهابات المسالك البولية "مرض الكوشن" وأدوية بيولوجية تستخدم في منع تجلطات الدم.
شفافية
وأكد الدكتور أمين الأميري التزام وزارة الصحة بمبدأ الشفافية في تنفيذ إجراءات تقييم الأدوية، وتمتاز بخلوها من مظاهر التعقيدات والإجراءات الروتينية، وهو ما أتاح الفرصة لجميع شركات الأدوية العالمية الاستفادة الكاملة منها بطرح ما لديها من عقاقير جديدة مثبتة الفاعلية في تحسين الوضع الصحي للمرضى، وبالأخص التي تتوقف عليها حياة المريض كونه جزءاً من جهود الوزارة المبذولة، للارتقاء بقطاع الرعاية الصحية، عبر تيسير الحصول على العقاقير الجديدة الضرورية لحياة بعض المرضى.
103
كما وافقت اللجنة على اعتماد عدد 103 أدوية مثيلة مصنعة محلياً وإقليمياً وعالمياً لعلاج أمراض مختلفة، مثل تخفيض نسبة الكولستيرول في الدم وارتفاع ضغط الدم وأدوية تستخدم لمرض السكري، وعلاج أمراض الربو وحالات أخرى.
وتتم الموافقة على الأسس والقواعد العامة لتقييم الأدوية البشرية بعد التأكد ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج استناداً إلى الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية، وتقديم دراسة مستفيضة لدراسات التكافؤ الحيوي والثباتية المقدمة ومقارنتها بتلك التي تم الموافقة عليها بمراكز دراسات التكافؤ الحيوي المعتمدة.
مواقع صناعية
كما ناقشت اللجنة في اجتماعها اعتماد 34 موقعاً صناعياً وتأجيل البت في موقعين وتمت التوصية على زيارة بعض مواقع التصنيع بواسطة فرق التفتيش من وزارة الصحة على مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجيدة المعتمد عالمياً، ورفض تسجيل شركة دوائية وذلك لعدم تقديم الوثائق المطلوبة والخاصة بتسجيل موقع التصنيع من إحدى الدول المرجعية.
وناقشت اللجنة تسعيرة 201 منتج دوائي جديدة شاملة الأدوية الجديدة بمختلف أنواعها، والأدوية التي تم تغير مصدرها، ومراجعة أسعار 28 دواء، بناء على اعتراضات مقدمة من الشركات، حيث تم تأجيل النظر بتسعيرة ومراجعة تسعيرة 3 أدوية، ورفض الاعتراضات المقدمة ل25 دواء، كما أن هناك دراستين سريريتين تقدمتا من شركات أدوية عالمية لإجراء دراسة سريرية في الدولة لأمراض مختلفة، ووافقت اللجنة على إجرائها بناء على موافقة لجنة الأخلاقيات المشكلة في المستشفيات الحكومية والمعتمدة من الهيئات المحلية.
مساعدة المرضى
كما ناقشت طلب شركة عالمية في برنامج مساعدة للمرضى ذوي الدخل المحدود لعلاج أمراض الجهاز التنفسي وعلاج الأورام، والتصلب اللويحي وأبدى أعضاء اللجنة الموافقة على البرنامج على أن يتم تقديم ما يثبت التعاون مع إحدى الجهات أو المؤسسات الخيرية الإنسانية الرسمية في الدولة، لتكفل دراسة وتقييم الجوانب الاجتماعية للمرضى.
وفي ختام الاجتماع نوه الدكتور الأميري بأن الوزارة تتطلع إلى العمل مع كافة شركات الصناعات الدوائية العالمية والمحلية شركاء لتطوير كافة الإجراءات، التي تهدف إلى ضمان وتوفير الأدوية في مدة زمنية، ما ينعكس إيجابياً على القطاع الطبي في الدولة، وتيسيراً على الأطباء في إصدار الوصفات الطبية لصرفها، لتوفير أقصى رعاية صحية ممكنة لمرضانا.
البيان الاماراتية

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.